Jämförelse av ultraljudsguidad Erector Spinae Plane Block och Ultraljudsguidad perikapsulär nervgruppsblock för pediatrisk höftkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgisk reparation av höften kan vara extremt smärtsam och är förknippad med betydande postoperativ smärta hos barn trots användning av systemiska opioider. Dessa patienter kan dra nytta av neuraxiell analgesi i kombination med allmän anestesi. De rapporterade fördelarna med denna teknik inkluderar minskad opiatexponering, minskad tid i uppvakningsrummet efter anestesi, minskad sjukhusvistelse, minskad postoperativ sjuklighet, ger tidig mobilisering.
Regionala anestesitekniker verkar vara ett bättre val för att förbättra akut smärtbehandling hos dessa patienter, med färre biverkningar. Erector spinae-blocket är en nyligen beskriven ultraljudsledd teknik där lokalbedövningsmedel injiceras i ett fascialplan mellan spetsarna på de thorax transversella processerna och den överliggande muskeln erector spinae (longissimus thoracis).
Blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG) har nyligen rekommenderats av Girón-Arango et al. för användning som postoperativ analgesi vid höftoperationer. Det är en ny regional anestesiteknik i området mellan den främre nedre höftbensryggraden (AIIS) och ilio-pubic eminence (IPE).
Den främre kapseln är den mest innerverade delen av leden, vilket tyder på att dessa nerver bör vara huvudmålen för höftledsanalgesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn av båda könen
- American Society of Anaestheologists (ASA) fysisk aktivitet I, II
- äldre än ett år
- antagen för elektiv pediatrisk höftkirurgi
Exklusions kriterier:
- Barn med allvarlig systemisk sjukdom med American Society of Anaestheologists (ASA) III eller IV,
- barn med tidigare neurologiska eller ryggradssjukdomar,
- koagulationsstörning,
- infektion på blockinjektionsstället,
- historia av allergi mot lokalanestetika
- bilateral höftoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ESP grupp
Under ultraljudsvägledning kommer patienter i denna grupp att få (0,5 ml/kg) vanligt bupivakain 0,25 % med adrenalin 2,5 µg/ml injicerat under muskelhöljet erector spinae i nivå med den transversella processen av den andra ländkotan
|
patienten kommer att placeras i sidoläge med den kirurgiska sidan upp för att utföra erector spinae plane block.
Efter hudpreparering kommer ytlig (5-12 MHz) ultraljudsgivare att placeras i en longitudinell orientering 1-2 cm lateralt om mittlinjen på sakral nivå.
L2-nivån kommer att identifieras genom att räkna uppåt från korsbenet.
Efter identifiering av erector spinae-muskeln (ESM) och tvärgående process, kommer en 21 G nål att föras djupt in i erector spinae-muskeln (ESM) i en kranio-kaudal riktning.
Efter negativ aspiration kommer den korrekta nålpositionen att bekräftas med administrering av 0,5-1 ml LA.
En total volym på 0,5 ml/kg lokalbedövningslösning kommer att injiceras i interfascialt plan mellan erector spinae-muskeln och tvärgående process för att blockera prestanda.
|
|
EXPERIMENTELL: PENG-gruppen
Under ultraljudsvägledning kommer patienter i denna grupp att få (0,5 ml/kg) vanligt bupivakain 0,25 % med adrenalin 2,5 µg/ml injicerat som nålspetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort.
|
patienten kommer att ligga i ryggläge.
Ilio-pubic eminensen (IPE), iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln kommer att visualiseras med hjälp av en linjär ultraljudssond.
En 22-gauge, 50 mm nål kommer att införas på ett lateralt till medialt sätt i en in-plane approach för att placera nålspetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort.
Efter negativ aspiration injiceras en total volym på 0,5 ml/kg lokalbedövningslösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att först rädda efterfrågan på analgetika
Tidsram: postoperativ första dagen
|
Tid till första räddning av smärtstillande behov: mätt från slutet av operationen tills patienten behöver smärtstillande.
|
postoperativ första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala doser av intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: intraoperativt
|
Totala doser av intraoperativ fentanylkonsumtion
|
intraoperativt
|
|
Total smärtstillande konsumtion
Tidsram: postoperativ första dagen
|
Total analgetikakonsumtion Om smärtpoängen är mer än 3 kommer barnet att ges intravenöst morfin eftersom räddningsanalgesi ges i en dos på 0,1 mg/kg.
|
postoperativ första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESP block and PENG block
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .