- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04373577
Comparação do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e do grupo de bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom para cirurgia pediátrica do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O reparo cirúrgico do quadril pode ser extremamente doloroso e está associado a dor pós-operatória considerável em crianças, apesar do uso de opioides sistêmicos. Esses pacientes podem se beneficiar da analgesia neuraxial em conjunto com a anestesia geral. As vantagens relatadas dessa técnica incluem diminuição da exposição a opiáceos, diminuição do tempo na sala de recuperação pós-anestésica, diminuição da permanência hospitalar, redução da morbidade pós-operatória e mobilização precoce.
As técnicas de anestesia regional parecem ser a melhor escolha para melhorar o manejo da dor aguda nesses pacientes, com menos efeitos adversos. O bloqueio dos eretores da espinha é uma técnica guiada por ultrassom recentemente descrita, na qual os anestésicos locais são injetados em um plano fascial entre as pontas dos processos transversos do tórax e o músculo eretor da espinha (longissimus thoracis) sobrejacente.
O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi recentemente recomendado por Girón-Arango et al. para uso como analgesia pós-operatória em cirurgias de quadril. É uma nova técnica de anestesia regional na região entre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e a eminência ílio-púbica (IPE).
A cápsula anterior é a seção mais ricamente inervada da articulação, sugerindo que esses nervos devem ser os principais alvos da analgesia do quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filhos de ambos os sexos
- Atividade física da American Society of Anestheologists (ASA) I, II
- com mais de um ano
- internado para cirurgia pediátrica eletiva do quadril
Critério de exclusão:
- Crianças com doença sistêmica grave com American Society of Anestheologists (ASA) III ou IV,
- crianças com distúrbios neurológicos ou da coluna anteriores,
- distúrbio de coagulação,
- infecção no local da injeção do bloco,
- história de alergia a anestésicos locais
- cirurgia de quadril bilateral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo ESP
Sob orientação ultrassonográfica, os pacientes deste grupo receberão (0,5ml/kg) bupivacaína pura 0,25% com adrenalina 2,5 µg/ml injetada abaixo da bainha do músculo eretor da espinha ao nível do processo transverso da segunda vértebra lombar
|
o paciente será colocado em decúbito lateral com o lado cirúrgico para cima para a realização do bloqueio do plano eretor da espinha.
Após a preparação da pele, o transdutor de ultrassom superficial (5-12 MHz) será colocado em uma orientação longitudinal 1-2 cm lateral à linha média no nível sacral.
O nível L2 será identificado pela contagem ascendente a partir do sacro.
Após a identificação do músculo eretor da espinha (ESM) e do processo transverso, uma agulha 21 G será inserida profundamente no músculo eretor da espinha (ESM) na direção crânio-caudal.
Após aspiração negativa, a posição correta da agulha será confirmada com a administração de 0,5-1ml de AL.
Um volume total de 0,5 mL/kg de solução de anestésico local será injetado no plano interfascial entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso para a realização do bloqueio.
|
EXPERIMENTAL: Grupo PENG
Sob orientação ultrassonográfica, os pacientes deste grupo receberão (0,5ml/kg) bupivacaína pura 0,25% com adrenalina 2,5 µg/ml injetada na ponta da agulha no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente
|
o paciente ficará em decúbito dorsal.
A eminência ílio-púbica (IPE), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo serão visualizados usando uma sonda de ultrassom linear.
Uma agulha de calibre 22, 50 mm será introduzida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta da agulha no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
Após aspiração negativa, um volume total de 0,5 mL/kg de solução de anestésico local será injetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hora de resgatar a primeira demanda analgésica
Prazo: pós-operatório primeiro dia
|
Tempo até a primeira necessidade de analgésico de resgate: medido do final da cirurgia até o paciente precisar de analgesia.
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pós-operatório primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doses totais de consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: intraoperatório
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Doses totais de consumo de fentanil intraoperatório
|
intraoperatório
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Consumo total de analgésicos
Prazo: pós-operatório primeiro dia
|
Consumo total de analgésicos Se o escore de dor for maior que 3, a criança receberá morfina intravenosa, pois a analgesia de resgate será administrada na dose de 0,1mg/kg.
|
pós-operatório primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESP block and PENG block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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