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Comparação do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e do grupo de bloqueio do nervo pericapsular guiado por ultrassom para cirurgia pediátrica do quadril

23 de novembro de 2022 atualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
O reparo cirúrgico do quadril pode ser extremamente doloroso e está associado a dor pós-operatória considerável em crianças, apesar do uso de opioides sistêmicos. Esses pacientes podem se beneficiar da analgesia neuraxial em conjunto com a anestesia geral. As vantagens relatadas dessa técnica incluem diminuição da exposição a opiáceos, diminuição do tempo na sala de recuperação pós-anestésica, diminuição da permanência hospitalar, redução da morbidade pós-operatória e mobilização precoce. As técnicas de anestesia regional parecem ser a melhor escolha para melhorar o manejo da dor aguda nesses pacientes, com menos efeitos adversos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O reparo cirúrgico do quadril pode ser extremamente doloroso e está associado a dor pós-operatória considerável em crianças, apesar do uso de opioides sistêmicos. Esses pacientes podem se beneficiar da analgesia neuraxial em conjunto com a anestesia geral. As vantagens relatadas dessa técnica incluem diminuição da exposição a opiáceos, diminuição do tempo na sala de recuperação pós-anestésica, diminuição da permanência hospitalar, redução da morbidade pós-operatória e mobilização precoce.

As técnicas de anestesia regional parecem ser a melhor escolha para melhorar o manejo da dor aguda nesses pacientes, com menos efeitos adversos. O bloqueio dos eretores da espinha é uma técnica guiada por ultrassom recentemente descrita, na qual os anestésicos locais são injetados em um plano fascial entre as pontas dos processos transversos do tórax e o músculo eretor da espinha (longissimus thoracis) sobrejacente.

O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi recentemente recomendado por Girón-Arango et al. para uso como analgesia pós-operatória em cirurgias de quadril. É uma nova técnica de anestesia regional na região entre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e a eminência ílio-púbica (IPE).

A cápsula anterior é a seção mais ricamente inervada da articulação, sugerindo que esses nervos devem ser os principais alvos da analgesia do quadril.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Filhos de ambos os sexos
  • Atividade física da American Society of Anestheologists (ASA) I, II
  • com mais de um ano
  • internado para cirurgia pediátrica eletiva do quadril

Critério de exclusão:

  • Crianças com doença sistêmica grave com American Society of Anestheologists (ASA) III ou IV,
  • crianças com distúrbios neurológicos ou da coluna anteriores,
  • distúrbio de coagulação,
  • infecção no local da injeção do bloco,
  • história de alergia a anestésicos locais
  • cirurgia de quadril bilateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo ESP
Sob orientação ultrassonográfica, os pacientes deste grupo receberão (0,5ml/kg) bupivacaína pura 0,25% com adrenalina 2,5 µg/ml injetada abaixo da bainha do músculo eretor da espinha ao nível do processo transverso da segunda vértebra lombar
o paciente será colocado em decúbito lateral com o lado cirúrgico para cima para a realização do bloqueio do plano eretor da espinha. Após a preparação da pele, o transdutor de ultrassom superficial (5-12 MHz) será colocado em uma orientação longitudinal 1-2 cm lateral à linha média no nível sacral. O nível L2 será identificado pela contagem ascendente a partir do sacro. Após a identificação do músculo eretor da espinha (ESM) e do processo transverso, uma agulha 21 G será inserida profundamente no músculo eretor da espinha (ESM) na direção crânio-caudal. Após aspiração negativa, a posição correta da agulha será confirmada com a administração de 0,5-1ml de AL. Um volume total de 0,5 mL/kg de solução de anestésico local será injetado no plano interfascial entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso para a realização do bloqueio.
EXPERIMENTAL: Grupo PENG
Sob orientação ultrassonográfica, os pacientes deste grupo receberão (0,5ml/kg) bupivacaína pura 0,25% com adrenalina 2,5 µg/ml injetada na ponta da agulha no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente
o paciente ficará em decúbito dorsal. A eminência ílio-púbica (IPE), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo serão visualizados usando uma sonda de ultrassom linear. Uma agulha de calibre 22, 50 mm será introduzida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta da agulha no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Após aspiração negativa, um volume total de 0,5 mL/kg de solução de anestésico local será injetado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de resgatar a primeira demanda analgésica
Prazo: pós-operatório primeiro dia
Tempo até a primeira necessidade de analgésico de resgate: medido do final da cirurgia até o paciente precisar de analgesia.
pós-operatório primeiro dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doses totais de consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: intraoperatório
Doses totais de consumo de fentanil intraoperatório
intraoperatório
Consumo total de analgésicos
Prazo: pós-operatório primeiro dia
Consumo total de analgésicos Se o escore de dor for maior que 3, a criança receberá morfina intravenosa, pois a analgesia de resgate será administrada na dose de 0,1mg/kg.
pós-operatório primeiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESP block and PENG block

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloco do plano eretor da espinha

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