超声引导竖脊肌平面阻滞与超声引导囊周神经群阻滞在小儿髋关节手术中的比较
2022年11月23日 更新者：tarek abdel hay mostafa、Tanta University
髋关节的手术修复可能会非常痛苦，并且尽管使用了全身性阿片类药物，但儿童术后仍会出现相当大的疼痛。
这些患者可能受益于椎管内镇痛联合全身麻醉。
据报道，该技术的优点包括减少阿片类药物暴露、减少麻醉后恢复室的时间、减少住院时间、减少术后发病率、提供早期活动。
区域麻醉技术似乎是改善这些患者急性疼痛管理的更好选择，而且副作用更少。
研究概览
详细说明
髋关节的手术修复可能会非常痛苦，并且尽管使用了全身性阿片类药物，但儿童术后仍会出现相当大的疼痛。 这些患者可能受益于椎管内镇痛联合全身麻醉。 据报道，该技术的优点包括减少阿片类药物暴露、减少麻醉后恢复室的时间、减少住院时间、减少术后发病率、提供早期活动。
区域麻醉技术似乎是改善这些患者急性疼痛管理的更好选择，而且副作用更少。 竖脊肌阻滞是最近描述的超声引导技术，其中将局部麻醉剂注射到胸横突尖端和上覆的竖脊肌（胸最长肌）之间的筋膜平面。
Girón-Arango 等人最近推荐了囊周神经群 (PENG) 阻滞。用作髋关节手术的术后镇痛剂。 它是一种在髂前下棘（AIIS）和髂耻骨隆起（IPE）之间区域的新型区域麻醉技术。
前囊是关节中神经支配最丰富的部分，表明这些神经应该是髋关节镇痛的主要目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Gharbyia
-
Tanta、El Gharbyia、埃及、31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女儿童
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体活动 I、II
- 年龄超过一年
- 接受选择性小儿髋关节手术
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) III 级或 IV 级患有严重全身性疾病的儿童，
- 以前患有神经系统或脊柱疾病的儿童，
- 凝血障碍，
- 块状注射部位感染，
- 局部麻醉药过敏史
- 双侧髋关节手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ESP组
本组患者在超声引导下，在第二腰椎横突水平竖脊肌鞘下注射（0.5ml/kg）普通布比卡因0.25%和肾上腺素2.5µg/ml
|
患者将被置于侧卧位，手术侧朝上，以进行竖脊肌平面阻滞。
备皮后，将浅表 (5-12 MHz) 超声换能器纵向放置在骶骨水平中线外侧 1-2 厘米处。
L2 水平将通过从骶骨向上计数来识别。
在识别竖脊肌 (ESM) 和横突后，将沿头尾方向将 21 G 针深入竖脊肌 (ESM)。
负吸后，正确的针头位置将通过 0.5-1ml LA 的给药来确认。
将总体积为 0.5 mL/kg 的局麻药溶液注入竖脊肌和横突之间的筋膜平面，以进行阻滞。
|
|
实验性的：彭组
在超声引导下，该组患者将接受（0.5ml/kg）普通布比卡因 0.25% 和肾上腺素 2.5 µg/ml 作为针尖在腰大肌腱前部和耻骨支后部之间的肌肉筋膜平面注射
|
患者将处于仰卧位。
髂耻骨隆起 (IPE)、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌将使用线性超声探头进行可视化。
一个 22 号、50 毫米的针头将以平面入路从外侧到内侧的方式引入，将针尖放置在前面的腰大肌腱和后面的耻骨支之间的肌肉筋膜平面中。
负吸后，将注射总体积为 0.5 mL/kg 的局部麻醉剂溶液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是时候首先拯救镇痛需求了
大体时间：术后第一天
|
首次解救镇痛要求的时间：从手术结束到患者需要镇痛的时间。
|
术后第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中芬太尼消耗的总剂量
大体时间：术中
|
术中芬太尼消耗的总剂量
|
术中
|
|
镇痛药总用量
大体时间：术后第一天
|
镇痛总用量 如果疼痛评分超过 3 分，将给孩子静脉注射吗啡作为抢救镇痛，剂量为 0.1mg/kg。
|
术后第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月23日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.