Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van echogeleide erector spinae vlakblok en echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade voor pediatrische heupchirurgie

23 november 2022 bijgewerkt door: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Chirurgisch herstel van de heup kan buitengewoon pijnlijk zijn en gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn bij kinderen, ondanks het gebruik van systemische opioïden. Deze patiënten kunnen baat hebben bij neuraxiale analgesie in combinatie met algemene anesthesie. De gerapporteerde voordelen van deze techniek zijn onder meer een verminderde blootstelling aan opiaten, een kortere tijd in de verkoeverkamer na anesthesie, een korter verblijf in het ziekenhuis, een vermindering van de postoperatieve morbiditeit en een vroege mobilisatie. Regionale anesthesietechnieken lijken een betere keuze om de acute pijnbestrijding bij deze patiënten te verbeteren, met minder bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgisch herstel van de heup kan buitengewoon pijnlijk zijn en gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn bij kinderen, ondanks het gebruik van systemische opioïden. Deze patiënten kunnen baat hebben bij neuraxiale analgesie in combinatie met algemene anesthesie. De gerapporteerde voordelen van deze techniek zijn onder meer een verminderde blootstelling aan opiaten, een kortere tijd in de verkoeverkamer na anesthesie, een korter verblijf in het ziekenhuis, een vermindering van de postoperatieve morbiditeit en een vroege mobilisatie.

Regionale anesthesietechnieken lijken een betere keuze om de acute pijnbestrijding bij deze patiënten te verbeteren, met minder bijwerkingen. Het erector spinae-blok is een onlangs beschreven techniek onder echogeleide waarbij lokale anesthesie wordt geïnjecteerd in een fasciaal vlak tussen de toppen van de thoracale dwarsuitsteeksels en de bovenliggende spier van de erector spinae (longissimus thoracis).

Blokkade van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) is onlangs aanbevolen door Girón-Arango et al. voor gebruik als postoperatieve analgesie bij heupoperaties. Het is een nieuwe regionale anesthesietechniek in het gebied tussen de spina iliaca anterior inferior (AIIS) en de ilio-pubische eminentie (IPE).

Het voorste kapsel is het meest rijkelijk geïnnerveerde deel van het gewricht, wat suggereert dat deze zenuwen het belangrijkste doelwit zouden moeten zijn voor heupanalgesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van beide geslachten
  • American Society of Anaestheologists (ASA) fysieke activiteit I, II
  • ouder dan een jaar
  • opgenomen voor een electieve kinderheupoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met ernstige systemische ziekte met American Society of Anaestheologists (ASA) III of IV,
  • kinderen met eerdere neurologische of spinale aandoeningen,
  • stollingsstoornis,
  • infectie op de injectieplaats van het blok,
  • geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • bilaterale heupoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ESP-groep
Onder echografische begeleiding krijgen patiënten van deze groep (0,5 ml/kg) gewoon bupivacaïne 0,25% met adrenaline 2,5 µg/ml geïnjecteerd onder de erector spinae-spiermantel ter hoogte van de processus transversus van de tweede lendenwervels
Procedure: erector spinae vlakblok
de patiënt wordt in de laterale positie geplaatst met de chirurgische kant naar boven voor het uitvoeren van een vlak blok van de erector spinae. Na preparatie van de huid wordt een oppervlakkige (5-12 MHz) ultrasone transducer in de lengterichting geplaatst, 1-2 cm lateraal van de middellijn op sacraal niveau. Het L2-niveau wordt geïdentificeerd door omhoog te tellen vanaf het heiligbeen. Na identificatie van de musculus erector spinae (ESM) en de processus transversus wordt een naald van 21 G diep in de musculus erector spinae (ESM) in cranio-caudale richting ingebracht. Na negatieve aspiratie wordt de juiste naaldpositie bevestigd door toediening van 0,5-1 ml LA. Een totaal volume van 0,5 ml/kg oplossing voor plaatselijke verdoving wordt geïnjecteerd in het interfasciale vlak tussen de musculus erector spinae en de transversale processus voor blokvorming.
EXPERIMENTEEL: PENG-groep
Onder echografische begeleiding krijgen patiënten van deze groep (0,5 ml/kg) gewoon bupivacaïne 0,25% met adrenaline 2,5 µg/ml geïnjecteerd als de punt van de naald in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior
Procedure: pericapsulaire zenuwgroepblokkade
de patiënt zal in rugligging zijn. De ilio-pubische eminentie (IPE), de iliopsoas-spier en -pees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier zullen worden gevisualiseerd met behulp van een lineaire ultrasone sonde. Een 22-gauge naald van 50 mm wordt lateraal naar mediaal ingebracht in een in-plane benadering om de punt van de naald in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen. Na negatieve aspiratie wordt een totaal volume van 0,5 ml/kg plaatselijke verdovingsoplossing geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om eerst de pijnstillende vraag te redden
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
Tijd tot eerste nood aan analgetica: gemeten vanaf het einde van de operatie totdat de patiënt analgesie nodig heeft.
postoperatieve eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale doses intraoperatief fentanylverbruik
Tijdsspanne: intraoperatief
Totale doses intraoperatief fentanylverbruik
intraoperatief
Totaal analgetisch verbruik
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
Totale analgetische consumptie Als de pijnscore hoger is dan 3, krijgt het kind intraveneuze morfine als nood-analgesie in een dosis van 0,1 mg/kg.
postoperatieve eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESP block and PENG block

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren