Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ultrasonido para la cirugía de cadera pediátrica

23 de noviembre de 2022 actualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
La reparación quirúrgica de la cadera puede ser extremadamente dolorosa y se asocia con un dolor posoperatorio considerable en los niños a pesar del uso de opioides sistémicos. Estos pacientes pueden beneficiarse de la analgesia neuroaxial junto con la anestesia general. Las ventajas informadas de esta técnica incluyen la disminución de la exposición a opiáceos, la disminución del tiempo en la sala de recuperación postanestésica, la disminución de la estancia hospitalaria, la reducción de la morbilidad postoperatoria y la movilización temprana. Las técnicas de anestesia regional parecen ser una mejor opción para mejorar el manejo del dolor agudo en estos pacientes, con menos efectos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reparación quirúrgica de la cadera puede ser extremadamente dolorosa y se asocia con un dolor posoperatorio considerable en los niños a pesar del uso de opioides sistémicos. Estos pacientes pueden beneficiarse de la analgesia neuroaxial junto con la anestesia general. Las ventajas informadas de esta técnica incluyen la disminución de la exposición a opiáceos, la disminución del tiempo en la sala de recuperación postanestésica, la disminución de la estancia hospitalaria, la reducción de la morbilidad postoperatoria y la movilización temprana.

Las técnicas de anestesia regional parecen ser una mejor opción para mejorar el manejo del dolor agudo en estos pacientes, con menos efectos adversos. El bloqueo del erector de la columna es una técnica guiada por ultrasonido descrita recientemente en la que se inyectan anestésicos locales en un plano fascial entre las puntas de los procesos transversos torácicos y el músculo erector de la columna suprayacente (longissimus thoracis).

El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) ha sido recomendado recientemente por Girón-Arango et al. para uso como analgesia postoperatoria en cirugías de cadera. Es una nueva técnica de anestesia regional en la región entre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y la eminencia ilio-púbica (EPI).

La cápsula anterior es la sección más ricamente inervada de la articulación, lo que sugiere que estos nervios deberían ser los principales objetivos de la analgesia de la cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de ambos sexos
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) actividad física I, II
  • mayor de un año
  • ingresado para cirugía pediátrica de cadera electiva

Criterio de exclusión:

  • Niños con enfermedad sistémica grave con Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) III o IV,
  • niños con trastornos neurológicos o espinales previos,
  • trastorno de la coagulación,
  • infección en el sitio de inyección del bloque,
  • antecedentes de alergia a los anestésicos locales
  • cirugía de cadera bilateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo ESP
Bajo guía ecográfica, los pacientes de este grupo recibirán (0,5 ml/kg) bupivacaína simple al 0,25 % con adrenalina 2,5 µg/ml inyectada debajo de la vaina del músculo erector de la columna a nivel de la apófisis transversa de la segunda vértebra lumbar
Procedimiento: bloque del plano del erector de la columna
el paciente será colocado en posición lateral con el lado quirúrgico hacia arriba para realizar el bloqueo del plano del erector de la columna. Después de la preparación de la piel, se colocará un transductor de ultrasonido superficial (5-12 MHz) en una orientación longitudinal de 1-2 cm lateral a la línea media a nivel del sacro. El nivel L2 se identificará contando hacia arriba desde el sacro. Después de identificar el músculo erector de la columna (ESM) y el proceso transverso, se insertará una aguja de 21 G profundamente en el músculo erector de la columna (ESM) en dirección craneocaudal. Después de la aspiración negativa, la posición correcta de la aguja se confirmará con la administración de 0,5-1 ml de LA. Se inyectará un volumen total de 0,5 ml/kg de solución de anestésico local en el plano interfascial entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso para realizar el bloqueo.
EXPERIMENTAL: Grupo peng
Bajo guía ecográfica, los pacientes de este grupo recibirán (0,5 ml/kg) bupivacaína simple al 0,25 % con adrenalina 2,5 µg/ml inyectada como la punta de la aguja en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior.
Procedimiento: bloqueo del grupo nervioso pericapsular
el paciente estará en posición supina. La eminencia ilio-púbica (EPI), el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo se visualizarán mediante una sonda de ultrasonido lineal. Se introducirá una aguja de 50 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta de la aguja en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior. Después de la aspiración negativa, se inyectará un volumen total de 0,5 ml/kg de solución de anestésico local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para el primer rescate de la demanda de analgésicos
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
Tiempo hasta el primer requerimiento de analgésicos de rescate: medido desde el final de la cirugía hasta que el paciente requiere analgesia.
primer dia postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis totales de consumo de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Dosis totales de consumo de fentanilo intraoperatorio
intraoperatorio
Consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
Consumo total de analgésicos Si la puntuación del dolor es superior a 3, se administrará al niño morfina intravenosa como analgesia de rescate en dosis de 0,1 mg/kg.
primer dia postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESP block and PENG block

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloque del plano del erector de la columna

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir