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Confronto tra il blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni e il blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni per la chirurgia pediatrica dell'anca

23 novembre 2022 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
La riparazione chirurgica dell'anca può essere estremamente dolorosa ed è associata a notevole dolore postoperatorio nei bambini nonostante l'uso di oppioidi sistemici. Questi pazienti possono trarre beneficio dall'analgesia neuroassiale in aggiunta all'anestesia generale. I vantaggi riportati di questa tecnica includono una ridotta esposizione agli oppiacei, una riduzione del tempo nella sala di risveglio post-anestesia, una riduzione della degenza ospedaliera, una riduzione della morbilità postoperatoria e una mobilizzazione precoce. Le tecniche di anestesia regionale sembrano essere una scelta migliore per migliorare la gestione del dolore acuto in questi pazienti, con minori effetti avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riparazione chirurgica dell'anca può essere estremamente dolorosa ed è associata a notevole dolore postoperatorio nei bambini nonostante l'uso di oppioidi sistemici. Questi pazienti possono trarre beneficio dall'analgesia neuroassiale in aggiunta all'anestesia generale. I vantaggi riportati di questa tecnica includono una ridotta esposizione agli oppiacei, una riduzione del tempo nella sala di risveglio post-anestesia, una riduzione della degenza ospedaliera, una riduzione della morbilità postoperatoria e una mobilizzazione precoce.

Le tecniche di anestesia regionale sembrano essere una scelta migliore per migliorare la gestione del dolore acuto in questi pazienti, con minori effetti avversi. Il blocco dell'erettore spinale è una tecnica ecoguidata recentemente descritta in cui gli anestetici locali vengono iniettati in un piano fasciale tra le punte dei processi trasversi toracici e il muscolo erettore spinale sovrastante (longissimus thoracis).

Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stato recentemente raccomandato da Girón-Arango et al. per l'uso come analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici all'anca. Si tratta di una nuova tecnica di anestesia regionale nella regione compresa tra la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS) e l'eminenza ileo-pubica (IPE).

La capsula anteriore è la sezione più riccamente innervata dell'articolazione, suggerendo che questi nervi dovrebbero essere i bersagli principali dell'analgesia dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di entrambi i sessi
  • Società Americana di Anestesisti (ASA) attività fisica I, II
  • invecchiato più di un anno
  • ricoverato per chirurgia pediatrica elettiva dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Bambini con grave malattia sistemica con American Society of Anestheologists (ASA) III o IV,
  • bambini con precedenti disturbi neurologici o spinali,
  • disturbo della coagulazione,
  • infezione nel sito di iniezione del blocco,
  • anamnesi di allergia agli anestetici locali
  • chirurgia bilaterale dell'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo ESP
Sotto guida ecografica, i pazienti di questo gruppo riceveranno bupivacaina semplice (0,5 ml/kg) allo 0,25% con adrenalina 2,5 µg/ml iniettata sotto la guaina del muscolo erettore spinale a livello del processo trasverso della seconda vertebra lombare
Procedura: blocco piano erettore della spina dorsale
il paziente verrà posto in posizione laterale con il lato chirurgico rivolto verso l'alto per eseguire il blocco del piano dell'erettore spinale. Dopo la preparazione della pelle, il trasduttore ultrasonico superficiale (5-12 MHz) verrà posizionato in un orientamento longitudinale 1-2 cm lateralmente alla linea mediana a livello sacrale. Il livello L2 verrà identificato contando dal sacro verso l'alto. Dopo l'identificazione del muscolo erettore spinale (ESM) e del processo trasverso, un ago da 21 G verrà inserito in profondità nel muscolo erettore spinale (ESM) in direzione cranio-caudale. Dopo l'aspirazione negativa, la corretta posizione dell'ago sarà confermata con la somministrazione di 0,5-1 ml di LA. Verrà iniettato un volume totale di 0,5 ml/kg di soluzione di anestetico locale sul piano interfasciale tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasverso per l'esecuzione del blocco.
SPERIMENTALE: Gruppo PENG
Sotto guida ecografica, i pazienti di questo gruppo riceveranno bupivacaina semplice (0,5 ml/kg) allo 0,25% con adrenalina 2,5 µg/ml iniettata come punta dell'ago nel piano muscolofasciale tra il tendine psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente
Procedura: blocco dei gruppi nervosi pericapsulari
il paziente sarà in posizione supina. L'eminenza ileo-pubica (IPE), il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo saranno visualizzati utilizzando una sonda ecografica lineare. Verrà introdotto un ago di calibro 22, 50 mm da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta dell'ago nel piano muscolofasciale tra il tendine psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo l'aspirazione negativa, verrà iniettato un volume totale di 0,5 ml/kg di soluzione di anestetico locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di salvare la prima richiesta di analgesici
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
Tempo per il primo fabbisogno di analgesici di salvataggio: misurato dalla fine dell'intervento chirurgico fino a quando il paziente richiede analgesia.
primo giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosi totali di consumo intraoperatorio di fentanil
Lasso di tempo: intraoperatorio
Dosi totali di consumo intraoperatorio di fentanil
intraoperatorio
Consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
Consumo totale di analgesici Se il punteggio del dolore è superiore a 3, al bambino verrà somministrata morfina per via endovenosa poiché l'analgesia di salvataggio verrà somministrata in una dose di 0,1 mg/kg.
primo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESP block and PENG block

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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