Сравнение плоскостной блокады выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем и групповой блокады перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем для детской хирургии тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургическое восстановление тазобедренного сустава может быть чрезвычайно болезненным и связано со значительной послеоперационной болью у детей, несмотря на использование системных опиоидов. Этим пациентам может помочь нейроаксиальная анальгезия в сочетании с общей анестезией. Сообщаемые преимущества этого метода включают снижение воздействия опиатов, сокращение времени пребывания в палате восстановления после анестезии, сокращение пребывания в больнице, снижение послеоперационной заболеваемости, обеспечение ранней мобилизации.
Методы регионарной анестезии, по-видимому, являются лучшим выбором для улучшения лечения острой боли у этих пациентов с меньшим количеством побочных эффектов. Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, — это недавно описанная методика под ультразвуковым контролем, при которой местный анестетик вводится в фасциальную плоскость между верхушками поперечных отростков грудной клетки и вышележащей мышцей, выпрямляющей позвоночник (длиннейшей мышцей грудной клетки).
Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) недавно была рекомендована Girón-Arango et al. для использования в качестве послеоперационного обезболивания при операциях на тазобедренном суставе. Это новый метод регионарной анестезии в области между передней нижней подвздошной остью (AIIS) и подвздошно-лобковым возвышением (IPE).
Передняя капсула представляет собой наиболее богато иннервированную часть сустава, что позволяет предположить, что эти нервы должны быть основными мишенями для обезболивания тазобедренного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети обоих полов
- Американское общество анестезиологов (ASA) физическая активность I, II
- в возрасте более одного года
- госпитализирован для плановой детской хирургии тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- Дети с тяжелым системным заболеванием с Американским обществом анестезиологов (ASA) III или IV,
- дети с предшествующими неврологическими или спинальными заболеваниями,
- нарушение коагуляции,
- инфекция в месте инъекции блока,
- аллергия на местные анестетики в анамнезе
- двусторонняя хирургия тазобедренного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ЭСП
Под контролем УЗИ больные этой группы будут получать (0,5 мл/кг) простой бупивакаин 0,25% с адреналином 2,5 мкг/мл под влагалище мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне поперечного отростка второго поясничного позвонка.
|
пациент будет помещен в боковое положение хирургической стороной вверх для выполнения блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник.
После подготовки кожи поверхностный ультразвуковой датчик (5-12 МГц) будет помещен в продольном направлении на 1-2 см латеральнее средней линии на уровне крестца.
Уровень L2 определяют, считая от крестца вверх.
После идентификации мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESM) и поперечного отростка, иглу 21 G вводят глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник (ESM), в краниокаудальном направлении.
После отрицательной аспирации правильное положение иглы будет подтверждено введением 0,5-1 мл МА.
Общий объем раствора местного анестетика 0,5 мл/кг будет вводиться в межфасциальную плоскость между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком для проведения блокады.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПЭНГ
Под ультразвуковым контролем пациенты этой группы будут получать (0,5 мл/кг) простой бупивакаин 0,25% с адреналином 2,5 мкг/мл, вводимый кончиком иглы в мышечно-фасциальной плоскости между поясничным сухожилием спереди и ветвью лобковой кости сзади.
|
пациент будет лежать на спине.
Подвздошно-лобковое возвышение (IPE), подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца будут визуализированы с помощью линейного ультразвукового датчика.
50-мм игла калибра 22 будет введена латерально-медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик иглы в мышечно-фасциальную плоскость между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади.
После отрицательной аспирации будет введен общий объем раствора местного анестетика 0,5 мл/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первой потребности в анальгетиках
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
Время до первой потребности в анальгезии: измеряется с момента окончания операции до момента, когда пациенту потребуется обезболивание.
|
послеоперационный первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарные дозы интраоперационного потребления фентанила
Временное ограничение: интраоперационный
|
Суммарные дозы интраоперационного потребления фентанила
|
интраоперационный
|
|
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
Общее потребление анальгетиков Если оценка боли более 3, ребенку вводят внутривенно морфин в качестве экстренной анальгезии в дозе 0,1 мг/кг.
|
послеоперационный первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESP block and PENG block
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .