Sammenligning av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block og ultralydveiledet perikapsular nervegruppeblokk for pediatrisk hoftekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgisk reparasjon av hoften kan være ekstremt smertefullt og er forbundet med betydelig postoperativ smerte hos barn til tross for bruk av systemiske opioider. Disse pasientene kan ha nytte av nevraksial analgesi i tillegg til generell anestesi. De rapporterte fordelene med denne teknikken inkluderer redusert opiateksponering, redusert tid i utvinningsrommet etter anestesi, redusert sykehusopphold, redusere postoperativ morbiditet, gir tidlig mobilisering.
Regionale anestesiteknikker ser ut til å være et bedre valg for å forbedre akutt smertebehandling hos disse pasientene, med færre bivirkninger. Erector spinae-blokken er en nylig beskrevet ultralydveiledet teknikk der lokalbedøvelse injiseres i et fascialplan mellom spissene av thorax-tverrprosessene og den overliggende muskelen erector spinae (longissimus thoracis).
Pericapsular nerve group (PENG) blokk har nylig blitt anbefalt av Girón-Arango et al. for bruk som postoperativ analgesi ved hofteoperasjoner. Det er en ny regional anestesiteknikk i området mellom anterior inferior iliac spine (AIIS) og ilio-pubic eminence (IPE).
Den fremre kapselen er den mest innerverte delen av leddet, noe som antyder at disse nervene bør være hovedmålene for hofteanalgesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn av begge kjønn
- American Society of Anaestheologists (ASA) fysisk aktivitet I, II
- alderen mer enn ett år
- innlagt for elektiv pediatrisk hoftekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlig systemisk sykdom med American Society of Anaestheologists (ASA) III eller IV,
- barn med tidligere nevrologiske eller spinale lidelser,
- koagulasjonsforstyrrelser,
- infeksjon på blokkinjeksjonsstedet,
- historie med allergi mot lokalbedøvelse
- bilateral hofteoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ESP gruppe
Under ultralydveiledning vil pasienter i denne gruppen motta (0,5 ml/kg) vanlig bupivakain 0,25 % med adrenalin 2,5 µg/ml injisert under muskelskjeden erector spinae på nivå med den tverrgående prosessen til den andre lumbale vertebrae
|
pasienten vil bli plassert i sidestilling med den kirurgiske siden opp for å utføre erector spinae plane blokk.
Etter hudpreparering vil overfladisk (5-12 MHz) ultralydsvinger plasseres i en langsgående orientering 1-2 cm lateralt til midtlinjen på sakralt nivå.
L2-nivået vil bli identifisert ved å telle oppover fra korsbenet.
Etter identifisering av erector spinae-muskelen (ESM) og transversal prosess, vil en 21 G nål settes dypt inn i erector spinae-muskelen (ESM) i en kranio-kaudal retning.
Etter negativ aspirasjon vil riktig nåleposisjon bli bekreftet med administrering av 0,5-1 ml LA.
Et totalt volum på 0,5 ml/kg lokalbedøvelsesløsning vil bli injisert i interfascial plan mellom erector spinae muskel og tverrgående prosess for blokkering.
|
|
EKSPERIMENTELL: PENG gruppe
Under ultralydveiledning vil pasienter i denne gruppen få (0,5 ml/kg) vanlig bupivakain 0,25 % med adrenalin 2,5 µg/ml injisert som nålespissen i muskulofascialplanet mellom psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort.
|
pasienten vil være i ryggleie.
Den ilio-pubiske eminensen (IPE), iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen vil bli visualisert ved hjelp av en lineær ultralydsonde.
En 22-gauge, 50 mm nål vil bli introdusert på en lateral til medial måte i en in-plane-tilnærming for å plassere spissen av nålen i det muskulofasciale planet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort.
Etter negativ aspirasjon vil et totalt volum på 0,5 ml/kg lokalbedøvelsesløsning injiseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for først å redde etterspørselen etter smertestillende
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Tid til første redningsbehov for smertestillende middel: målt fra slutten av operasjonen til pasienten trenger analgesi.
|
postoperativ første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totaldoser av intraoperativt fentanylforbruk
Tidsramme: intraoperativt
|
Totaldoser av intraoperativt fentanylforbruk
|
intraoperativt
|
|
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Totalt smertestillende forbruk Hvis smerteskåre over 3, vil barnet få intravenøs morfin da redningsanalgesi gis i en dose på 0,1mg/kg.
|
postoperativ første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESP block and PENG block
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .