Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání rovinného bloku erektorové spinae s ultrazvukovou navigací a bloku perikapsulární skupiny nervů naváděného ultrazvukem pro dětskou chirurgii kyčle

23. listopadu 2022 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Chirurgická oprava kyčle může být extrémně bolestivá a je spojena se značnou pooperační bolestí u dětí i přes použití systémových opioidů. Tito pacienti mohou mít prospěch z neuraxiální analgezie v kombinaci s celkovou anestezií. Mezi uváděné výhody této techniky patří snížená expozice opiátům, zkrácení doby strávené v poanesteziologickém pokoji, zkrácení doby hospitalizace, snížení pooperační morbidity a zajištění časné mobilizace. Regionální anestetické techniky se zdají být lepší volbou pro zlepšení zvládání akutní bolesti u těchto pacientů s menším počtem nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgická oprava kyčle může být extrémně bolestivá a je spojena se značnou pooperační bolestí u dětí i přes použití systémových opioidů. Tito pacienti mohou mít prospěch z neuraxiální analgezie v kombinaci s celkovou anestezií. Mezi uváděné výhody této techniky patří snížená expozice opiátům, zkrácení doby strávené v poanesteziologickém pokoji, zkrácení doby hospitalizace, snížení pooperační morbidity a zajištění časné mobilizace.

Regionální anestetické techniky se zdají být lepší volbou pro zlepšení zvládání akutní bolesti u těchto pacientů s menším počtem nežádoucích účinků. Blok erector spinae je nedávno popsaná ultrazvukem naváděná technika, při které jsou lokální anestetika injikována do fasciální roviny mezi hroty hrudních příčných výběžků a překrývající m. erector spinae (longissimus thoracis).

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) nedávno doporučil Girón-Arango et al. pro použití jako pooperační analgezie při operacích kyčle. Jde o novou techniku ​​regionální anestezie v oblasti mezi přední dolní kyčelní páteří (AIIS) a iliopubickou eminencí (IPE).

Přední pouzdro je nejbohatěji inervovanou částí kloubu, což naznačuje, že tyto nervy by měly být hlavním cílem pro analgezii kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti obou pohlaví
  • Americká společnost anesteologů (ASA) pohybová aktivita I, II
  • ve věku více než jeden rok
  • přijat na elektivní dětskou operaci kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Děti se závažným systémovým onemocněním s Americkou společností anaestheologů (ASA) III nebo IV,
  • děti s předchozím neurologickým onemocněním nebo onemocněním páteře,
  • porucha koagulace,
  • infekce v místě vpichu bloku,
  • anamnéza alergie na lokální anestetika
  • oboustranná operace kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ESP
Pod ultrazvukovou kontrolou budou pacienti této skupiny dostávat (0,5 ml/kg) prostý bupivakain 0,25 % s adrenalinem 2,5 µg/ml injekčně pod svalovou pochvu erector spinae na úrovni příčného výběžku druhého bederního obratle
Postup: erector spinae rovinný blok
pacient bude uložen do laterální polohy chirurgickou stranou nahoru pro provedení rovinného bloku erector spinae. Po preparaci kůže bude povrchový (5-12 MHz) ultrazvukový měnič umístěn v podélné orientaci 1-2 cm laterálně ke střední čáře na sakrální úrovni. Úroveň L2 bude identifikována počítáním směrem nahoru od křížové kosti. Po identifikaci m. erector spinae (ESM) a transverzálním výběžku bude jehla 21 G zavedena hluboko do m. erector spinae (ESM) v kranio-kaudálním směru. Po negativní aspiraci bude správná poloha jehly potvrzena podáním 0,5-1 ml LA. Celkový objem 0,5 ml/kg roztoku lokálního anestetika bude injikován do interfasciální roviny mezi sval erector spinae a transverzální proces pro provedení bloku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PENG
Pod ultrazvukovým vedením budou pacienti této skupiny dostávat (0,5 ml/kg) prostý bupivakain 0,25 % s adrenalinem 2,5 µg/ml injikovaný jako špička jehly v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně
Postup: blok perikapsulární nervové skupiny
pacient bude v poloze na zádech. Ilo-pubická eminence (IPE), m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus budou vizualizovány pomocí lineární ultrazvukové sondy. Jehla 22 gauge a 50 mm bude zavedena laterálně až mediálním způsobem v rovině, aby se hrot jehly umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. Po negativní aspiraci bude injikován celkový objem 0,5 ml/kg roztoku lokálního anestetika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první záchranu analgetika
Časové okno: pooperační první den
Čas do prvního záchranného analgetického požadavku: měřeno od konce operace do doby, kdy pacient vyžaduje analgezii.
pooperační první den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové dávky intraoperační spotřeby fentanylu
Časové okno: intraoperační
Celkové dávky intraoperační spotřeby fentanylu
intraoperační
Celková spotřeba analgetik
Časové okno: pooperační první den
Celková spotřeba analgetik Pokud je skóre bolesti vyšší než 3, bude dítěti podán intravenózně morfin jako záchranná analgezie v dávce 0,1 mg/kg.
pooperační první den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESP block and PENG block

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit