深部齲蝕病変における選択的齲蝕 vs 段階的齲蝕除去技術
2020年5月3日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
深部齲蝕病変における選択的齲蝕と段階的齲蝕除去技術の成功 - 無作為化臨床研究
この臨床研究の目的は、齲蝕治療における選択的齲蝕と段階的齲蝕除去技術の成功を比較および評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、事前に定義された適格基準に従って選択されます。
書面によるインフォームド コンセントは、同意する各参加者から取得されます。
最初の齲蝕の掘削は、ラバーダム隔離下で行われます。
その後、患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます: 軟質象牙質への選択的除去または段階的な齲蝕除去。
その後、グラスアイオノマーライナーを使用した複合修復物が両方のグループに配置されます。
追加の完全なう蝕の掘削は、6 か月後に段階的なう蝕除去グループで行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの外来患者
- 深い齲蝕を伴う永久下顎臼歯
- X線写真で見られるように、歯髄と齲蝕組織の間に健全な象牙質の層があり、齲蝕が象牙質の3/4を超えて広がっている
- コールドテストと電気パルプテストへの肯定的な応答
除外基準:
- 虫歯に影響を与える一般的な病気。 頭頸部放射線治療中の患者
- 免疫不全状態の患者
- 骨折線、亀裂のある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：軟象牙質への選択的齲蝕除去（ワンステップ）
軟質象牙質への選択的齲蝕除去では、齲蝕掘削後に歯髄床にライナーを適用します。
その後、コンポジットレジンで歯を埋めていきます。
|
虫歯除去後、歯の修復を行います
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：段階的齲蝕除去（ツーステップ）
段階的なう蝕除去は、2 段階の手順です。
最初のステップは、軟象牙質グループへの選択的齲蝕除去に似ています。
2 番目のステップでは、6 か月後に病変が再入力され、硬い象牙質に遭遇するまで残りの齲蝕組織が除去されます。
すべての虫歯が空洞の床から取り除かれたら、ライナーに続いてコンポジットによる最終修復が行われます。
|
虫歯除去後、歯の修復を行います
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的成功
時間枠：ベースラインから 12 か月
|
臨床的成功は、以下の基準によって判断されます
失敗の基準は
|
ベースラインから 12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線写真の成功
時間枠：ベースラインから 12 か月
|
根尖の変化の欠如（毛根または根尖領域での放射線透過性）。
|
ベースラインから 12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年4月30日
研究の完了 (予期された)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月3日
最初の投稿 (実際)
2020年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月3日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。