Teknikk for fjerning av selektiv karies vs trinnvis kariesfjerning ved dype karieslesjoner
3. mai 2020 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Suksess av selektiv karies vs trinnvis kariesfjerningsteknikk i dype karieslesjoner - en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne og evaluere suksessen til selektiv karies vs trinnvis kariesfjerningsteknikker i behandling av tannkaries.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten vil bli valgt i henhold til de forhåndsdefinerte kvalifikasjonskriteriene.
Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra hver samtykkende deltaker.
Innledende kariesgraving vil bli gjort under kummerdamisolasjon.
Pasienten vil da bli tilfeldig fordelt i to grupper: selektiv fjerning til mykt dentin eller trinnvis kariesfjerning.
Komposittrestaurering med glassionomerforing vil deretter plasseres i begge grupper.
Ytterligere fullstendig kariesgraving vil bli utført i gruppen trinnvis kariesfjerning etter seks måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Poliklinisk i aldersgruppen 18-60 år
- Permanente mandibular bakre tenner med dyp karies
- Karies som strekker seg til >3/4 av dentinet med et lag av lyddentin mellom pulpa og kariesvev sett på røntgenbilde
- Positiv respons på kuldetest og elektrisk massetest
Ekskluderingskriterier:
- Enhver generell sykdom som påvirker karies, f.eks. pasient under hode- og nakkestrålebehandling
- Pasienter med immunkompromittert status
- Tann med bruddlinje, sprekker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selektiv kariesfjerning til mykt dentin (ett trinn)
Ved selektiv kariesfjerning til mykt dentin vil etter kariesgraving påføring av liner gjøres på pulpalgulvet.
Tennene vil da fylles med komposittmateriale.
|
Etter kariesfjerning vil det bli utført restaurering av tann
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trinnvis fjerning av karies (to trinn)
Den trinnvise kariesfjerningen er en to-trinns prosedyre.
Det første trinnet ligner på selektiv kariesfjerning til myk dentingruppe.
I det andre trinnet, etter 6 måneder, vil lesjonen gjeninnføres for å fjerne gjenværende kariesvev til fast dentin påtreffes.
Når all karies er fjernet fra gulvet i hulrommet, vil en liner etterfulgt av endelig restaurering med kompositt bli utført.
|
Etter kariesfjerning vil det bli utført restaurering av tann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksess
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Klinisk suksess vil bli bedømt etter følgende kriterier
Kriterier for fiasko vil være
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk suksess
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Fravær av periapikale endringer (radiolucens i furcal eller periapical region).
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. april 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VISHALPGIDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selektiv kariesfjerning
-
Hippocration General HospitalBiomedical Research Foundation, Academy of AthensRekrutteringKoronararteriesykdom | Vaskulær betennelse | Aterosklerose, koronarHellas
-
Sequana Medical N.V.RekrutteringHjertefeil | Volum overbelastningForente stater