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Carie selettiva vs tecnica di rimozione graduale della carie nelle lesioni cariose profonde

3 maggio 2020 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Successo della carie selettiva rispetto alla tecnica di rimozione graduale della carie nelle lesioni cariose profonde: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico è confrontare e valutare il successo delle tecniche di rimozione della carie selettiva rispetto alle tecniche di rimozione graduale della carie nel trattamento della carie dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il paziente sarà selezionato secondo i criteri di ammissibilità predefiniti. Il consenso informato scritto sarà prelevato da ciascun partecipante consenziente. Lo scavo iniziale della carie sarà effettuato sotto isolamento con diga di gomma. Il paziente verrà quindi assegnato in modo casuale a due gruppi: rimozione selettiva alla dentina morbida o rimozione graduale della carie. Il restauro in composito con rivestimento in vetroionomero verrà quindi inserito in entrambi i gruppi. Un'ulteriore escavazione completa della carie verrà eseguita nel gruppo di rimozione graduale della carie dopo sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatoriale nella fascia di età 18-60 anni
  • Denti posteriori mandibolari permanenti con carie profonda
  • Carie che si estende a > 3/4 della dentina con uno strato di dentina sana tra la polpa e il tessuto cariato come si vede alla radiografia
  • Risposta positiva al test del freddo e al test della polpa elettrica

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia generale che colpisce la carie, ad es. paziente sottoposto a radioterapia della testa e del collo
  • Pazienti con stato immunocompromesso
  • Dente con linea di frattura, crepe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Rimozione selettiva della carie alla dentina morbida (un passaggio)
Nella rimozione selettiva della carie sulla dentina morbida, dopo l'escavazione della carie, l'applicazione dell'inserto verrà eseguita sul pavimento pulpare. I denti verranno quindi riempiti con materiale in resina composita.
Procedura: Rimozione selettiva della carie
Dopo la rimozione della carie verrà eseguito il restauro del dente
ACTIVE_COMPARATORE: Rimozione graduale della carie (due passaggi)
La rimozione graduale della carie è una procedura in due fasi. Il primo passo è simile alla rimozione selettiva della carie al gruppo di dentina morbida. Nella seconda fase, dopo 6 mesi la lesione sarà rientrata per rimuovere il tessuto cariato rimanente fino a quando non si incontrerà una dentina solida. Una volta rimossa tutta la carie dal pavimento della cavità, verrà eseguito un rivestimento seguito dal restauro finale con composito.
Procedura: Rimozione graduale della carie
Dopo la rimozione della carie verrà eseguito il restauro del dente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi

Il successo clinico sarà giudicato in base ai seguenti criteri

  • Risposta positiva al test di vitalità.
  • Assenza di dolore alla percussione e qualsiasi altro segno e/o sintomo di pulpite irreversibile e necrosi pulpare

I criteri per il fallimento saranno

  • Risposta negativa al test di vitalità della polpa.
  • Dolorabilità alla percussione e denti che presentano segni e/o sintomi clinici di pulpite irreversibile e necrosi pulpare.
Basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo radiografico
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Assenza di alterazioni periapicali (radiotrasparenza della regione furcale o periapicale).
Basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VISHALPGIDS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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