Teknik för selektiv karies vs stegvis kariesborttagning vid djupa kariesskador
3 maj 2020 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Framgång för selektiv karies vs stegvis kariesborttagningsteknik vid djupa kariesskador - en randomiserad klinisk studie
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra och utvärdera framgången med selektiv karies vs stegvis kariesborttagningsteknik vid behandling av tandkaries.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienten kommer att väljas enligt de fördefinierade behörighetskriterierna.
Skriftligt informerat samtycke kommer att tas från varje samtyckande deltagare.
Inledande kariesutgrävning kommer att göras under gummidammisolering.
Patienten kommer sedan att slumpmässigt fördelas i två grupper: selektivt avlägsnande till mjukt dentin eller stegvis kariesborttagning.
Kompositrestaurering med glasjonomerfoder kommer sedan att placeras i båda grupperna.
Ytterligare fullständig kariesgrävning kommer att göras i gruppen stegvis kariesborttagning efter sex månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvård i åldersintervallet 18-60 år
- Permanenta mandibular bakre tänder med djup karies
- Karies som sträcker sig till >3/4 av dentinet med ett lager av ljuddentin mellan pulpa och kariesvävnad som ses på röntgen
- Positivt svar på köldtest och elektrisk massatest
Exklusions kriterier:
- All allmän sjukdom som påverkar karies, t.ex. patient under huvud och nacke strålbehandling
- Patienter med nedsatt immunförsvar
- Tand med frakturlinje, sprickor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selektiv kariesborttagning till mjukt dentin (ett steg)
Vid selektiv kariesborttagning till mjukt dentin kommer efter kariesgrävning applicering av liner att göras på pulpalgolvet.
Tänderna kommer sedan att fyllas med komposithartsmaterial.
|
Efter kariesborttagning kommer tandrestaurering att utföras
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stegvis kariesborttagning (tvåsteg)
Den stegvisa kariesborttagningen är en tvåstegsprocedur.
Det första steget liknar selektivt kariesborttagning till mjuk dentingrupp.
I det andra steget, efter 6 månader kommer lesionen att återinföras för att avlägsna kvarvarande kariesvävnad tills fast dentin påträffas.
När all karies har avlägsnats från hålrummets golv kommer en liner följt av slutlig restaurering med komposit att utföras.
|
Efter kariesborttagning kommer tandrestaurering att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Klinisk framgång kommer att bedömas utifrån följande kriterier
Kriterier för misslyckande kommer att vara
|
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk framgång
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Frånvaro av periapikala förändringar (radiolucens i furcal eller periapical region).
|
Baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 april 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
5 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VISHALPGIDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Selektiv kariesborttagning
-
Hippocration General HospitalBiomedical Research Foundation, Academy of AthensRekryteringKranskärlssjukdom | Vaskulär inflammation | Ateroskleroser, kranskärlGrekland
-
Sequana Medical N.V.RekryteringHjärtsvikt | VolymöverbelastningFörenta staterna