Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknik til fjernelse af selektiv caries vs trinvis cariesfjernelse i dybe karieslæsioner

3. maj 2020 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Succes med selektiv caries vs trinvis cariesfjernelsesteknik i dybe karieslæsioner - en randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne og evaluere succesen med selektiv caries vs trinvis cariesfjernelsesteknikker i behandling af tandcaries.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienten vil blive udvalgt i henhold til de foruddefinerede berettigelseskriterier. Skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra hver samtykkende deltager. Indledende cariesudgravning vil blive udført under kummerdæmningsisolering. Patienten vil derefter blive tilfældigt fordelt i to grupper: selektiv fjernelse til blødt dentin eller trinvis cariesfjernelse. Komposit restaurering med glasionomerforing vil derefter blive placeret i begge grupper. Yderligere fuldstændig cariesudgravning vil blive udført i gruppen trinvis cariesfjernelse efter seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant i aldersgruppen 18-60 år
  • Permanente mandibular bageste tænder med dyb caries
  • Caries, der strækker sig til >3/4 af dentin med et lag af sundt dentin mellem pulpa og kariesvæv som set på røntgenbillede
  • Positiv respons på koldtest og elektrisk pulptest

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver generel sygdom, der påvirker caries, f.eks. patient under hoved og nakke strålebehandling
  • Patienter med immunkompromitteret status
  • Tand med brudlinje, revner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Selektiv cariesfjernelse til blød dentin (et trin)
Ved selektiv cariesfjernelse til blødt dentin vil der efter cariesudgravning påføring af liner blive udført på pulpagulvet. Tænderne vil derefter blive fyldt med kompositharpiksmateriale.
Procedure: Selektiv cariesfjernelse
Efter cariesfjernelse udføres genopretning af tanden
ACTIVE_COMPARATOR: Trinvis fjernelse af caries (to trin)
Den trinvise cariesfjernelse er en to-trins procedure. Det første trin ligner selektiv cariesfjernelse til blød dentingruppe. I det andet trin, efter 6 måneder, vil læsionen blive genindført for at fjerne resterende kariesvæv, indtil fast dentin stødes på. Når al caries er fjernet fra hulrummets gulv, udføres en liner efterfulgt af endelig restaurering med komposit.
Procedure: Trinvis fjernelse af caries
Efter cariesfjernelse udføres genopretning af tanden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Klinisk succes vil blive bedømt ud fra følgende kriterier

  • Positivt svar på vitalitetstest.
  • Fravær af smerter ved percussion og andre tegn og/eller symptomer på irreversibel pulpitis og pulpa-nekrose

Kriterier for fiasko vil være

  • Negativ respons på pulpvitalitetstest.
  • Ømhed over for percussion og tænder, der udviser kliniske tegn og/eller symptomer på irreversibel pulpitis og pulpa-nekrose.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Fravær af periapikale ændringer (radiolucens i furcal eller periapical region).
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VISHALPGIDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selektiv cariesfjernelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner