Селективный кариес против ступенчатой методики удаления кариеса при глубоких кариозных поражениях
3 мая 2020 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Успех селективного кариеса в сравнении с методом поэтапного удаления кариеса при глубоких кариозных поражениях — рандомизированное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение и оценка успеха методов селективного кариеса и поэтапного удаления кариеса при лечении кариеса зубов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент будет выбран в соответствии с заранее определенными критериями приемлемости.
Письменное информированное согласие будет получено от каждого согласившегося участника.
Первоначальное удаление кариеса будет проводиться под изоляцией коффердамом.
Затем пациент будет случайным образом распределен на две группы: выборочное удаление до мягкого дентина или поэтапное удаление кариеса.
Затем в обе группы будет помещена композитная реставрация со стеклоиономерным вкладышем.
Дополнительное полное удаление кариеса будет выполнено в группе поэтапного удаления кариеса через шесть месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторно в возрасте от 18 до 60 лет
- Постоянные задние зубы нижней челюсти с глубоким кариесом
- Кариес распространяется более чем на 3/4 дентина со слоем здорового дентина между пульпой и кариозной тканью, как видно на рентгенограмме
- Положительный ответ на холодовой тест и электрический тест пульпы
Критерий исключения:
- Любое общее заболевание, поражающее кариес, например. пациент под лучевой терапией головы и шеи
- Пациенты с иммунодефицитом
- Зуб с линией перелома, трещины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Селективное удаление кариеса до мягкого дентина (один этап)
При селективном удалении кариеса до мягкого дентина после экскавации кариеса на дно пульпы наносится вкладыш.
Затем зубы будут заполнены композитным полимерным материалом.
|
После удаления кариеса будет произведена реставрация зуба
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ступенчатое удаление кариеса (двухступенчатое)
Ступенчатое удаление кариеса представляет собой двухэтапную процедуру.
Первый этап аналогичен выборочному удалению кариеса до группы мягкого дентина.
На втором этапе через 6 месяцев поражение будет повторно введено для удаления оставшейся кариозной ткани до тех пор, пока не встретится твердый дентин.
После того, как весь кариес будет удален с дна полости, будет выполнена прокладка с последующей окончательной реставрацией композитом.
|
После удаления кариеса будет произведена реставрация зуба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Клинический успех будет оцениваться по следующим критериям
Критерии отказа будут
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиографический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Отсутствие периапикальных изменений (рентгенопрозрачность в фуркальной или периапикальной области).
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VISHALPGIDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .