Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szelektív fogszuvasodás vs fokozatos fogszuvasodás eltávolítási technika mély szuvasodás esetén

2020. május 3. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A szelektív fogszuvasodás és a lépcsőzetes fogszuvasodás eltávolítási technikák sikere a mély szuvas sérüléseknél – Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a szelektív fogszuvasodás és a lépcsőzetes fogszuvasodás eltávolítási technikák sikerének összehasonlítása és értékelése a fogszuvasodás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pácienst az előre meghatározott alkalmassági kritériumok szerint választják ki. Minden beleegyező résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni. A fogszuvasodás kezdeti feltárása gumigát szigetelés alatt történik. A pácienst ezután véletlenszerűen két csoportba osztják: szelektív eltávolítás a lágy dentinig vagy lépcsőzetes fogszuvasodás eltávolítás. Ezután az üvegionomer béléssel ellátott kompozit restauráció mindkét csoportba kerül. Hat hónap elteltével további teljes fogszuvasodás feltárásra kerül sor a fokozatos fogszuvasodás-eltávolító csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

146

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Toborzás
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns 18-60 éves korosztályban
  • Tartós mandibula hátsó fogak mély fogszuvasodással
  • A dentin > 3/4-ére kiterjedő fogszuvasodás, a pulpa és a szuvas szövet között ép dentinréteggel, amint a röntgenfelvételen látható
  • Pozitív válasz a hidegtesztre és az elektromos cellulóz tesztre

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen, a fogszuvasodást érintő általános betegség pl. beteg a fej és a nyak sugárkezelése alatt
  • Legyengült immunrendszerű betegek
  • Fog törésvonallal, repedések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szelektív fogszuvasodás eltávolítása lágy dentinre (egy lépés)
Szelektív fogszuvasodás esetén a lágy dentinre, a fogszuvasodást követően a bélés felhordása a pulpafenékre történik. A fogakat ezután kompozit gyantával töltik fel.
Eljárás: Szelektív fogszuvasodás eltávolítás
A fogszuvasodás eltávolítása után a fog helyreállítása történik
ACTIVE_COMPARATOR: Lépésenkénti fogszuvasodás eltávolítás (két lépésben)
A fokozatos fogszuvasodás eltávolítása két lépésből áll. Az első lépés hasonló a szuvasodás szelektív eltávolításához a lágy dentin csoportra. A második lépésben 6 hónap elteltével újra be kell vezetni a léziót, hogy eltávolítsák a megmaradt szuvas szöveteket, amíg meg nem találjuk a szilárd dentint. Miután az összes fogszuvasodást eltávolították az üreg padlójáról, egy bélést, majd végleges helyreállítást végeznek kompozittal.
Eljárás: A fogszuvasodás fokozatos eltávolítása
A fogszuvasodás eltávolítása után a fog helyreállítása történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai siker
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig

A klinikai sikert a következő kritériumok alapján ítélik meg

  • Pozitív válasz a vitalitásteszten.
  • Fájdalom hiánya ütőhangszereknél és az irreverzibilis pulpitis és pulpanekrózis egyéb jelei és/vagy tünetei

A kudarc kritériumai lesznek

  • Negatív válasz a pép vitalitástesztjén.
  • Érzékenység az ütőhangszerekre és a fogakra, amelyek az irreverzibilis pulpitis és pulpanekrózis klinikai tüneteit és/vagy tüneteit mutatják.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai siker
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Periapicalis elváltozások hiánya (radiolucencia a furcalis vagy periapicalis régióban).
Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VISHALPGIDS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries

Klinikai vizsgálatok a Szelektív fogszuvasodás eltávolítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel