깊은 우식 병변에서 선택적 우식 vs 단계적 우식 제거 기법
2020년 5월 3일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
심부 우식 병변에서 선택적 우식 vs 단계적 우식 제거 기법의 성공 - 무작위 임상 연구
본 임상 연구의 목적은 충치 치료에서 선택적 우식과 단계적 우식 제거 기법의 성공을 비교 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 미리 정의된 자격 기준에 따라 선택됩니다.
동의하는 각 참여자로부터 서면 동의서를 받습니다.
초기 충치 발굴은 러버댐 격리 상태에서 수행됩니다.
그런 다음 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 부드러운 상아질에 대한 선택적 제거 또는 단계적 우식 제거.
그런 다음 글라스 아이오노머 라이너를 사용한 복합 수복물이 두 그룹에 배치됩니다.
6개월 후 단계적 우식제거군에서 추가적인 완전우식발굴을 시행하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~60세 외래
- 충치가 깊은 영구 하악 구치
- 방사선 사진에서 볼 수 있듯이 치수와 우식 조직 사이에 건전한 상아질 층이 있는 상아질의 >3/4까지 확장되는 우식
- 냉간검사 및 전기펄프검사 양성반응
제외 기준:
- 충치에 영향을 미치는 일반적인 질병 예. 두경부 방사선 치료를 받는 환자
- 면역 저하 상태의 환자
- 파절선이 있는 치아, 균열.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 부드러운 상아질까지 선택적 우식 제거(한 단계)
부드러운 상아질에 대한 선택적 우식 제거에서 우식 발굴 후 치수층에 라이너를 적용합니다.
그런 다음 치아는 복합 레진 재료로 채워집니다.
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충치제거 후 치아 복원을 진행하게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 단계별 우식 제거(2단계)
단계별 우식 제거는 2단계 절차입니다.
첫 번째 단계는 부드러운 상아질 그룹에 대한 선택적 우식 제거와 유사합니다.
두 번째 단계에서는 6개월 후 병변이 다시 들어가 단단한 상아질이 나타날 때까지 남아 있는 우식 조직을 제거합니다.
모든 우식증이 와동 바닥에서 제거되면 라이너와 복합레진을 사용한 최종 수복물이 수행됩니다.
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충치제거 후 치아 복원을 진행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 12개월 기준
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임상적 성공 여부는 다음 기준에 따라 판단됩니다.
실패 기준은
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 성공
기간: 12개월 기준
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치근단 주변 변경의 부재(이개부 또는 치근단 부위의 방사선투과성).
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
선택적 충치 제거에 대한 임상 시험
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University of FloridaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)모집하지 않고 적극적으로
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DMG Dental Material Gesellschaft mbH완전한