Técnica de eliminación de caries selectiva frente a caries escalonada en lesiones cariosas profundas
3 de mayo de 2020 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Éxito de la técnica de eliminación de caries selectiva frente a la técnica de eliminación de caries por etapas en lesiones cariosas profundas: un estudio clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio clínico es comparar y evaluar el éxito de las técnicas de eliminación de caries selectiva frente a las técnicas de eliminación de caries paso a paso en el tratamiento de la caries dental.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente será seleccionado según los criterios de elegibilidad predefinidos.
Se tomará el consentimiento informado por escrito de cada participante que dé su consentimiento.
La excavación inicial de la caries se realizará bajo aislamiento con dique de goma.
Luego, el paciente se asignará aleatoriamente a dos grupos: eliminación selectiva de dentina blanda o eliminación de caries por etapas.
A continuación, se colocará la restauración de composite con revestimiento de ionómero de vidrio en ambos grupos.
Se realizará una excavación de caries completa adicional en el grupo de eliminación de caries por etapas después de seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ambulatorio en el rango de edad de 18 años a 60 años
- Dientes posteriores mandibulares permanentes con caries profunda
- Caries que se extienden a >3/4 de la dentina con una capa de dentina sana entre la pulpa y el tejido cariado como se ve en la radiografía
- Respuesta positiva a prueba de frío y prueba pulpar eléctrica
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad general que afecte a la caries, p. paciente bajo radioterapia de cabeza y cuello
- Pacientes con estado inmunocomprometido
- Diente con línea de fractura, grietas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Eliminación selectiva de caries a dentina blanda (un paso)
En la eliminación selectiva de caries en dentina blanda, después de la excavación de la caries, la aplicación del revestimiento se realizará en el piso pulpar.
Luego se rellenarán los dientes con material de resina compuesta.
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Después de la eliminación de la caries, se realizará la restauración del diente.
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COMPARADOR_ACTIVO: Eliminación de caries paso a paso (dos pasos)
La eliminación de caries paso a paso es un procedimiento de dos pasos.
El primer paso es similar a la eliminación selectiva de caries en el grupo de dentina blanda.
En el segundo paso, después de 6 meses se volverá a entrar en la lesión para eliminar el tejido cariado restante hasta encontrar una dentina firme.
Una vez que se elimine toda la caries del piso de la cavidad, se realizará un revestimiento seguido de una restauración final con composite.
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Después de la eliminación de la caries, se realizará la restauración del diente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El éxito clínico se juzgará según los siguientes criterios
Los criterios para el fracaso serán
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Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Ausencia de alteraciones periapicales (radiolucidez en furcal o región periapical).
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Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VISHALPGIDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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