深龋病变中的选择性龋齿与逐步龋齿去除技术
2020年5月3日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
选择性龋齿与逐步龋齿去除技术在深龋病变中的成功——一项随机临床研究
本临床研究的目的是比较和评估选择性龋齿与逐步龋齿去除技术在治疗龋齿方面的成功。
研究概览
详细说明
将根据预定义的资格标准选择患者。
将从每个同意的参与者那里获得书面知情同意书。
最初的龋齿挖掘将在橡皮障隔离下进行。
然后患者将被随机分配到两组：选择性去除软牙本质或逐步去除龋齿。
然后将带有玻璃离聚物衬里的复合修复体放置在两组中。
六个月后，将在逐步去除龋齿组中进行额外的完全龋齿挖掘。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- 招聘中
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁年龄段门诊
- 下颌恒牙深龋
- 龋齿扩展到 >3/4 的牙本质，在 X 光片上可见牙髓和龋齿组织之间有一层完好的牙本质
- 冷试和电浆试验阳性反应
排除标准：
- 影响龋齿的任何一般疾病，例如 接受头颈部放疗的病人
- 免疫功能低下的患者
- 有骨折线、裂纹的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：选择性龋齿去除软牙本质（一步）
在软牙本质的选择性龋齿去除中，将在牙髓底部进行龋齿挖掘应用衬垫。
然后用复合树脂材料填充牙齿。
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龋齿去除后将进行牙齿修复
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ACTIVE_COMPARATOR：逐步去除龋齿（两步）
逐步去除龋齿是一个两步程序。
第一步类似于对软牙本质组的选择性龋齿去除。
第二步，6个月后重新进入病灶，去除残留的龋齿组织，直到遇到坚硬的牙本质。
一旦所有的龋齿都从洞底被清除，将进行衬垫，然后使用复合材料进行最终修复。
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龋齿去除后将进行牙齿修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床成功
大体时间：基线至 12 个月
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临床成功将通过以下标准来判断
失败的标准是
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
射线照相成功
大体时间：基线至 12 个月
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没有根尖周改变（分叉或根尖周区域的射线可透性）。
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月3日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月3日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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