Valikoiva karies vs. vaiheittainen karieksen poistotekniikka syvissa kariesleesioissa
sunnuntai 3. toukokuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Valikoivan karieksen menestys vs. vaiheittainen karieksen poistotekniikka syvissa kariesleesioissa – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ja arvioida valikoivan karieksen ja vaiheittaisen karieksenpoistotekniikoiden onnistumista hammaskarieksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas valitaan ennalta määriteltyjen kelpoisuuskriteerien mukaisesti.
Jokaiselta suostumuksen antaneelta osallistujalta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Ensimmäinen karieslouhinta tehdään kumipadon alla.
Tämän jälkeen potilas jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: valikoiva poisto pehmeäksi dentiini tai vaiheittainen karieksen poisto.
Komposiittirestaurointi lasi-ionomeerivuorauksella sijoitetaan sitten molempiin ryhmiin.
Ylimääräinen täydellinen karieksen kaivaus tehdään vaiheittaisessa karieksenpoistoryhmässä kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoito 18-60v
- Pysyvät alaleuan takahampaat, joissa on syvä karies
- Karies, joka ulottuu > 3/4 dentiinistä ja terveen dentiinin kerros pulpan ja karieskudoksen välissä röntgenkuvassa
- Positiivinen vastaus kylmätestiin ja sähkömassatestiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kariekseen vaikuttavat yleissairaudet, esim. potilas pään ja kaulan sädehoidon alla
- Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt
- Hampaassa murtumaviiva, halkeamia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selektiivinen karieksen poisto pehmeälle dentiinille (yksi vaihe)
Selektiivisessä karieksenpoistossa pehmeälle dentiinille, karieksen kaivauksen jälkeen liner levitetään pulpaalille.
Hampaat täytetään sitten komposiittihartsimateriaalilla.
|
Karieksen poiston jälkeen suoritetaan hampaan restaurointi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Porrastettu karieksen poisto (kaksivaiheinen)
Porrastettu karieksen poisto on kaksivaiheinen toimenpide.
Ensimmäinen vaihe on samanlainen kuin valikoiva karieksen poisto pehmeälle dentiiniryhmälle.
Toisessa vaiheessa 6 kuukauden kuluttua leesio syötetään uudelleen jäljellä olevan karieskudoksen poistamiseksi, kunnes kiinteä dentiini havaitaan.
Kun kaikki karies on poistettu ontelon pohjasta, suoritetaan vuoraus, jonka jälkeen lopullinen restaurointi komposiitilla.
|
Karieksen poiston jälkeen suoritetaan hampaan restaurointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kliininen menestys arvioidaan seuraavien kriteerien mukaan
Epäonnistumisen kriteerit ovat
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Periapikaalisten muutosten puuttuminen (radioluenssi karva- tai periapikaalisella alueella).
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VISHALPGIDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .