Caries sélectives vs technique d'élimination des caries par étapes dans les lésions carieuses profondes
3 mai 2020 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Succès de la technique d'élimination sélective des caries par rapport à la carie par étapes dans les lésions carieuses profondes - Une étude clinique randomisée
Le but de cette étude clinique est de comparer et d'évaluer le succès des techniques d'élimination sélective des caries par rapport aux techniques d'élimination des caries par étapes dans le traitement des caries dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le patient sera sélectionné selon les critères d'éligibilité prédéfinis.
Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de chaque participant consentant.
L'excavation initiale des caries se fera sous l'isolation d'une digue en caoutchouc.
Le patient sera ensuite réparti au hasard en deux groupes : élimination sélective de la dentine molle ou élimination progressive des caries.
La restauration composite avec insert en verre ionomère sera ensuite placée dans les deux groupes.
Une excavation complète supplémentaire des caries sera effectuée dans le groupe d'élimination des caries par étapes après six mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient ambulatoire dans la tranche d'âge de 18 ans à 60 ans
- Dents postérieures mandibulaires permanentes avec caries profondes
- Caries s'étendant à> 3/4 de la dentine avec une couche de dentine saine entre la pulpe et le tissu carieux comme on le voit sur la radiographie
- Réponse positive au test à froid et au test de pulpe électrique
Critère d'exclusion:
- Toute maladie générale affectant les caries, par ex. patient sous radiothérapie tête et cou
- Patients immunodéprimés
- Dent avec ligne de fracture, fissures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Élimination sélective des caries sur la dentine molle (une étape)
Lors de l'élimination sélective des caries sur de la dentine molle, après l'excavation des caries, l'application du revêtement sera effectuée sur le plancher pulpaire.
Les dents seront ensuite remplies de résine composite.
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Après l'élimination des caries, la restauration de la dent sera effectuée
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ACTIVE_COMPARATOR: Élimination progressive des caries (deux étapes)
L'élimination progressive des caries est une procédure en deux étapes.
La première étape est similaire à l'élimination sélective des caries au groupe de dentine molle.
Dans la deuxième étape, après 6 mois, la lésion sera réintroduite pour éliminer le tissu carieux restant jusqu'à ce que de la dentine ferme soit rencontrée.
Une fois que toutes les caries sont retirées du fond de la cavité, un revêtement suivi d'une restauration finale avec un composite sera effectué.
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Après l'élimination des caries, la restauration de la dent sera effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique
Délai: De base à 12 mois
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Le succès clinique sera jugé selon les critères suivants
Les critères d'échec seront
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De base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès radiographique
Délai: De base à 12 mois
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Absence d'altérations périapicales (radioclarté dans la région furcale ou périapicale).
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De base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2020
Première publication (RÉEL)
5 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VISHALPGIDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .