Cárie Seletiva vs Técnica de Remoção de Cárie Stepwise em Lesões Cariosas Profundas
3 de maio de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Sucesso da Cárie Seletiva vs Técnica de Remoção de Cárie Stepwise em Lesões Cariosas Profundas - Um Estudo Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo clínico é comparar e avaliar o sucesso da cárie seletiva versus técnicas de remoção de cárie passo a passo no tratamento da cárie dentária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente será selecionado de acordo com os critérios de elegibilidade pré-definidos.
O consentimento informado por escrito será obtido de cada participante que consentir.
A escavação inicial da cárie será feita sob isolamento de dique de borracha.
O paciente será então alocado aleatoriamente em dois grupos: remoção seletiva para dentina mole ou remoção gradual de cárie.
A restauração composta com forro de ionômero de vidro será então colocada em ambos os grupos.
Escavação de cárie completa adicional será feita no grupo de remoção de cárie gradual após seis meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ambulatorial na faixa etária de 18 a 60 anos
- Dentes posteriores mandibulares permanentes com cárie profunda
- Cárie estendendo-se >3/4 da dentina com uma camada de dentina sã entre a polpa e o tecido cariado, conforme visto na radiografia
- Resposta positiva ao teste do frio e ao teste elétrico da polpa
Critério de exclusão:
- Qualquer doença geral que afete a cárie, por ex. paciente sob radioterapia de cabeça e pescoço
- Pacientes com estado imunocomprometido
- Dente com linha de fratura, rachaduras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Remoção seletiva de cárie para dentina mole (uma etapa)
Na remoção seletiva de cárie para dentina mole, após a escavação da cárie, a aplicação do liner será feita no assoalho pulpar.
Os dentes serão então preenchidos com material de resina composta.
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Após a remoção da cárie, a restauração do dente será realizada
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ACTIVE_COMPARATOR: Remoção de cárie passo a passo (dois passos)
A remoção gradual da cárie é um procedimento em duas etapas.
A primeira etapa é semelhante à remoção seletiva de cárie para o grupo de dentina mole.
Na segunda etapa, após 6 meses, a lesão será reinserida para remover o tecido cariado restante até que a dentina firme seja encontrada.
Uma vez que toda a cárie é removida do assoalho da cavidade, um forramento seguido de restauração final com resina composta será realizado.
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Após a remoção da cárie, a restauração do dente será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico
Prazo: Linha de base até 12 meses
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O sucesso clínico será julgado pelos seguintes critérios
Os critérios de falha serão
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Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso Radiográfico
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Ausência de alterações periapicais (radiolucência na furca ou região periapical).
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Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VISHALPGIDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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