このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

65 歳以上の無症候性心房細動の検出 (DETECT AF)

2022年7月8日 更新者:Diagram B.V.

心房細動 (AF) は最も一般的な不整脈です。 この状態自体は生命を脅かすものではありませんが、合併症により罹患率と死亡率が増加します。 心房細動は無症状であることが多く、心房細動に苦しんでいる人のかなりの数が自分の状態に気づいていません。 残念なことに、脳梗塞が最初の臨床症状となることがよくあります。 無症候性心房細動(AAF)について日和見的に被験者をスクリーニングするという考えは、最近まで実現不可能でした。 しかし、最近開発されたスマートフォン接続型モバイル ECG デバイス (MED) を使えば、これは結局のところ実現可能であると思われます。

主な目的は次のとおりです。

  • 65歳以上の被験者のAAFスクリーニングの実現可能性を検討する。
  • オランダの経壁ケアに適用するための AAF スクリーニング機器としてスマートフォンに接続された MED を検証する。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:

前向き検証研究。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2168

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、オランダ、8025AB
        • Isala

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の参加者は、一般開業医や心臓専門医を訪問する被験者、またはイベントで DETECT AF チームを訪問する被験者になります。

説明

包含基準:

  • 年齢 65 歳以上
  • インフォームド・コンセントを与える意思がある

除外基準:

  • 心房細動の既知の病歴
  • 精神的能力が無い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
モバイル ECG デバイスによるスクリーニング
無症候性心房細動のある被験者は、モバイル ECG デバイスを使用してスクリーニングされます。
無症候性心房細動のある被験者は、モバイル ECG デバイスを使用してスクリーニングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
モバイル ECG デバイスの感度
時間枠:上映時
上映時
モバイル ECG デバイスの特異性
時間枠:上映時
上映時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月2日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月1日

最初の投稿 (実際)

2020年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月8日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者個人のデータを共有するかどうかはまだ決定していません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する