Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireettoman eteisvärinän havaitseminen 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla (DETECT AF)

perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Diagram B.V.

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö. Vaikka tila itsessään ei ole hengenvaarallinen, komplikaatiot johtavat lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. AF on usein oireeton ja huomattava osa AF:stä kärsivistä ei ole tietoinen tilastaan. Valitettavasti aivoinfarkti on usein ensimmäinen kliininen ilmentymä. Ajatus tutkittavien seulonnasta opportunistisesti oireettoman eteisvärinän (AAF) varalta oli mahdoton viime aikoihin asti. Äskettäin kehitetyllä älypuhelimella liitettyyn Mobile ECG Device (MED) -laitteeseen tämä näyttää kuitenkin olevan mahdollista.

Päätavoitteet ovat:

  • Tutkia mahdollisuutta seuloa ≥65-vuotiaita koehenkilöitä AAF:n varalta.
  • Vahvistaa älypuhelimeen liitetty MED AAF-seulontainstrumentiksi transmuraalisessa hoidossa Alankomaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Tulevaisuuden validointitutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2168

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025AB
        • Isala

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen osallistujat ovat henkilöitä, jotka vierailevat yleislääkärin tai kardiologin luona tai jotka vierailevat DETECT AF -tiimin luona tapahtumassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta
  • On valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu sairaushistoria eteisvärinästä
  • Ei henkisesti pätevä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seulonta mobiili-EKG-laitteella
Potilaat, joilla on oireeton eteisvärinä, seulotaan mobiili-EKG-laitteella
Muut: Potilaat, joilla on oireeton eteisvärinä, seulotaan mobiili-EKG-laitteella
Potilaat, joilla on oireeton eteisvärinä, seulotaan mobiili-EKG-laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mobiili-EKG-laitteen herkkyys
Aikaikkuna: Esittelyssä
Esittelyssä
Mobiili-EKG-laitteen spesifisyys
Aikaikkuna: Esittelyssä
Esittelyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diagram B.V.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole vielä päättäneet jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa