Rilevamento della fibrillazione atriale asintomatica in persone di età pari o superiore a 65 anni (DETECT AF)
La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia cardiaca più comune. Sebbene la condizione in sé non sia pericolosa per la vita, le complicazioni provocano un aumento della morbilità e della mortalità. La fibrillazione atriale è spesso asintomatica e un numero considerevole di persone affette da fibrillazione atriale non è a conoscenza della propria condizione. Sfortunatamente, un infarto cerebrale è spesso la prima manifestazione clinica. L'idea di sottoporre a screening opportunistico i soggetti per la fibrillazione atriale asintomatica (AAF) era irrealizzabile fino a poco tempo fa. Tuttavia, con un dispositivo ECG mobile (MED) connesso a uno smartphone di recente sviluppo, tutto ciò sembra fattibile.
Gli obiettivi principali sono:
- Esaminare la fattibilità dello screening di soggetti di età ≥65 anni per AAF.
- Convalidare lo smartphone connesso MED come strumento di screening AAF per l'applicazione nell'assistenza transmurale nei Paesi Bassi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio:
Studio prospettico di validazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025AB
- Isala
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥65 anni
- È disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia medica nota con fibrillazione atriale
- Non mentalmente competente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Screening con dispositivo ECG mobile
I soggetti con fibrillazione atriale asintomatica verranno sottoposti a screening utilizzando un dispositivo ECG mobile
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I soggetti con fibrillazione atriale asintomatica verranno sottoposti a screening utilizzando un dispositivo ECG mobile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità del dispositivo ECG mobile
Lasso di tempo: Alla proiezione
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Alla proiezione
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Specificità del dispositivo ECG mobile
Lasso di tempo: Alla proiezione
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Alla proiezione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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