Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce asymptomatické fibrilace síní u osob ve věku 65 let nebo starších (DETECT AF)

8. července 2022 aktualizováno: Diagram B.V.

Fibrilace síní (AF) je nejčastější srdeční arytmie. Přestože stav sám o sobě není život ohrožující, komplikace mají za následek zvýšenou morbiditu a mortalitu. FS je často asymptomatická a značný počet lidí trpících FS si není vědom svého stavu. Mozkový infarkt je bohužel často prvním klinickým projevem. Myšlenka oportunistického screeningu subjektů na asymptomatickou fibrilaci síní (AAF) byla až donedávna neuskutečnitelná. S nedávno vyvinutým mobilním EKG zařízením (MED) připojeným k chytrému telefonu se to však nakonec zdá být proveditelné.

Hlavní cíle jsou:

  • Prozkoumat proveditelnost screeningu subjektů ve věku ≥65 let na AAF.
  • Pro ověření smartphonu připojeného MED jako screeningového nástroje AAF pro použití v transmurální péči v Nizozemsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design:

Prospektivní validační studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025AB
        • Isala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky této studie budou subjekty, které navštíví svého praktického lékaře nebo kardiologa nebo navštíví tým DETECT AF na akci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let
  • Je ochoten dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza s fibrilací síní
  • Není mentálně kompetentní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Screening pomocí mobilního EKG zařízení
Subjekty s asymptomatickou fibrilací síní budou vyšetřeny pomocí mobilního EKG zařízení
Jiný: Subjekty s asymptomatickou fibrilací síní budou vyšetřeny pomocí mobilního EKG zařízení
Subjekty s asymptomatickou fibrilací síní budou vyšetřeny pomocí mobilního EKG zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost mobilního EKG zařízení
Časové okno: Při screeningu
Při screeningu
Specifičnost mobilního EKG zařízení
Časové okno: Při screeningu
Při screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diagram B.V.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě jsme se nerozhodli sdílet data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit