65세 이상 노인의 무증상 심방세동 진단 (DETECT AF)
2022년 7월 8일 업데이트: Diagram B.V.
심방세동(AF)은 가장 흔한 심장 부정맥입니다. 상태 자체는 생명을 위협하지 않지만 합병증으로 인해 이환율과 사망률이 증가합니다. AF는 종종 무증상이며 AF로 고통받는 상당수의 사람들은 자신의 상태를 인식하지 못합니다. 불행히도, 뇌경색은 종종 최초의 임상 증상입니다. 무증상 심방 세동(AAF)에 대해 기회에 따라 피험자를 선별한다는 아이디어는 최근까지 실행 불가능했습니다. 그러나 최근에 개발된 스마트폰이 Mobile ECG Device(MED)와 연결되어 있다면 이는 결국 가능해 보인다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- AAF에 대한 65세 이상의 피험자 선별 가능성을 조사합니다.
- 스마트폰 연결된 MED를 네덜란드의 트랜스뮤럴 케어에 적용하기 위한 AAF 스크리닝 도구로 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
전향적 검증 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2168
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025AB
- Isala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 참여자는 일반의 또는 심장 전문의를 방문하거나 이벤트에서 DETECT AF 팀을 방문하는 피험자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심방 세동으로 알려진 병력
- 정신 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모바일 심전도 기기로 스크리닝
무증상 심방 세동이 있는 피험자는 모바일 ECG 장치를 사용하여 선별 검사를 받습니다.
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무증상 심방 세동이 있는 피험자는 모바일 ECG 장치를 사용하여 선별 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모바일 ECG 장치의 감도
기간: 상영 중
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상영 중
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모바일 ECG 장치의 특이성
기간: 상영 중
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상영 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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