Détection de la fibrillation auriculaire asymptomatique chez les personnes de 65 ans ou plus (DETECT AF)
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante. Bien que la maladie elle-même ne mette pas la vie en danger, les complications entraînent une augmentation de la morbidité et de la mortalité. La FA est souvent asymptomatique et un nombre considérable de personnes souffrant de FA ne sont pas conscientes de leur état. Malheureusement, un infarctus cérébral est souvent la première manifestation clinique. L'idée de dépister de manière opportuniste les sujets pour la fibrillation auriculaire asymptomatique (FAA) était irréalisable jusqu'à récemment. Cependant, avec un appareil ECG mobile (MED) connecté à un smartphone récemment développé, cela semble être faisable après tout.
Les principaux objectifs sont :
- Examiner la faisabilité du dépistage des sujets âgés de ≥ 65 ans pour la FAA.
- Valider le smartphone connecté MED en tant qu'instrument de dépistage AAF pour une application dans les soins transmuraux aux Pays-Bas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étudier le design:
Étude de validation prospective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8025AB
- Isala
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥65 ans
- Est prêt à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux connus de fibrillation auriculaire
- Pas compétent mentalement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dépistage avec appareil ECG mobile
Les sujets atteints de fibrillation auriculaire asymptomatique seront dépistés à l'aide d'un appareil ECG mobile
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Les sujets atteints de fibrillation auriculaire asymptomatique seront dépistés à l'aide d'un appareil ECG mobile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité de l'appareil ECG mobile
Délai: À la projection
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À la projection
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Spécificité de l'appareil ECG mobile
Délai: À la projection
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À la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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