Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление бессимптомной фибрилляции предсердий у лиц в возрасте 65 лет и старше (DETECT AF)

8 июля 2022 г. обновлено: Diagram B.V.

Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией. Хотя само по себе состояние не опасно для жизни, осложнения приводят к увеличению заболеваемости и смертности. ФП часто протекает бессимптомно, и значительное число людей, страдающих ФП, не знают о своем заболевании. К сожалению, инфаркт головного мозга часто является первым клиническим проявлением. Идея оппортунистического скрининга субъектов на бессимптомную фибрилляцию предсердий (АФП) до недавнего времени была неосуществимой. Однако с недавно разработанным мобильным устройством ЭКГ (MED), подключаемым к смартфону, это, в конце концов, кажется осуществимым.

Основные цели:

  • Изучить возможность скрининга лиц старше 65 лет на АФП.
  • Проверка MED, подключенного к смартфону, в качестве инструмента скрининга AAF для применения в трансмуральной помощи в Нидерландах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

Проспективное проверочное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2168

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками этого исследования будут субъекты, которые посещают своего терапевта или кардиолога или посещают команду DETECT AF на мероприятии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет
  • Готов дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Известная история болезни с фибрилляцией предсердий
  • Не умственно компетентный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Скрининг с помощью мобильного устройства ЭКГ
Субъекты с бессимптомной мерцательной аритмией будут проходить скрининг с помощью мобильного устройства ЭКГ.
Другой: Субъекты с бессимптомной мерцательной аритмией будут проходить скрининг с помощью мобильного устройства ЭКГ.
Субъекты с бессимптомной мерцательной аритмией будут проходить скрининг с помощью мобильного устройства ЭКГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность мобильного устройства ЭКГ
Временное ограничение: На показе
На показе
Особенности мобильного устройства ЭКГ
Временное ограничение: На показе
На показе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diagram B.V.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9275

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы еще не решили делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться