Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van asymptomatische boezemfibrilleren bij personen van 65 jaar of ouder (DETECT AF)

8 juli 2022 bijgewerkt door: Diagram B.V.

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis. Hoewel de aandoening zelf niet levensbedreigend is, leiden de complicaties tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit. AF is vaak asymptomatisch en een aanzienlijk aantal mensen met AF is zich niet bewust van hun aandoening. Helaas is een herseninfarct vaak de eerste klinische manifestatie. Het idee om proefpersonen opportunistisch te screenen op asymptomatisch boezemfibrilleren (AAF) was tot voor kort onhaalbaar. Met een recent ontwikkelde smartphone connected Mobile ECG Device (MED) lijkt dit echter wel haalbaar.

De belangrijkste doelstellingen zijn:

  • De haalbaarheid onderzoeken van het screenen van proefpersonen van ≥65 jaar op AAF.
  • Valideren van de smartphone connected MED als AAF screeningsinstrument voor toepassing in de transmurale zorg in Nederland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp:

Prospectieve validatiestudie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025AB
        • Isala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan dit onderzoek zijn proefpersonen die hun huisarts of cardioloog bezoeken of die het DETECT AF-team op een evenement bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar
  • Is bereid geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende medische geschiedenis met boezemfibrilleren
  • Niet mentaal bekwaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Screening met mobiel ECG-apparaat
Proefpersonen met asymptomatisch atriumfibrilleren worden gescreend met behulp van een mobiel ECG-apparaat
Ander: Proefpersonen met asymptomatisch atriumfibrilleren worden gescreend met behulp van een mobiel ECG-apparaat
Proefpersonen met asymptomatisch atriumfibrilleren worden gescreend met behulp van een mobiel ECG-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid van het mobiele ECG-apparaat
Tijdsspanne: Bij screening
Bij screening
Specificiteit van het mobiele ECG-apparaat
Tijdsspanne: Bij screening
Bij screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diagram B.V.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We hebben nog niet besloten om de individuele deelnemersgegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren