Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av asymptomatisk atrieflimmer hos personer som er 65 år eller eldre (DETECT AF)

8. juli 2022 oppdatert av: Diagram B.V.

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmien. Selv om tilstanden i seg selv ikke er livstruende, resulterer komplikasjonene i økt sykelighet og dødelighet. AF er ofte asymptomatisk og et betydelig antall personer som lider av AF er ikke klar over tilstanden deres. Dessverre er et hjerneinfarkt ofte den første kliniske manifestasjonen. Ideen om å screene forsøkspersoner opportunistisk for asymptomatisk atrieflimmer (AAF) var umulig inntil nylig. Men med en nylig utviklet smarttelefon tilkoblet Mobile ECG Device (MED), ser dette ut til å være mulig tross alt.

Hovedmålene er:

  • Å undersøke gjennomførbarheten av screening av forsøkspersoner på ≥65 år for AAF.
  • For å validere smarttelefonen tilkoblet MED som et AAF-screeningsinstrument for bruk i transmural omsorg i Nederland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Prospektiv valideringsstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025AB
        • Isala

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i denne studien vil være personer som besøker sin allmennlege eller kardiolog eller som besøker DETECT AF-teamet ved et arrangement.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent sykehistorie med atrieflimmer
  • Ikke mentalt kompetent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screening med mobil EKG-enhet
Personer med asymptomatisk atrieflimmer vil bli screenet ved å bruke en mobil EKG-enhet
Annen: Personer med asymptomatisk atrieflimmer vil bli screenet ved å bruke en mobil EKG-enhet
Personer med asymptomatisk atrieflimmer vil bli screenet ved å bruke en mobil EKG-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomheten til den mobile EKG-enheten
Tidsramme: Ved visning
Ved visning
Spesifisiteten til den mobile EKG-enheten
Tidsramme: Ved visning
Ved visning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diagram B.V.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi har ennå ikke bestemt oss for å dele de enkelte deltakerdataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere