Detecção de fibrilação atrial assintomática em pessoas de 65 anos ou mais (DETECT AF)
A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum. Embora a condição em si não seja uma ameaça à vida, as complicações resultam em aumento da morbidade e mortalidade. A FA é muitas vezes assintomática e um número considerável de pessoas que sofrem de FA não tem conhecimento da sua condição. Infelizmente, um infarto cerebral costuma ser a primeira manifestação clínica. A ideia de rastrear indivíduos de forma oportunista para Fibrilação Atrial Assintomática (FAA) era inviável até recentemente. No entanto, com um dispositivo móvel de ECG (MED) conectado a um smartphone recentemente desenvolvido, isso parece ser viável, afinal.
Os principais objetivos são:
- Examinar a viabilidade de triagem de indivíduos com ≥65 anos de idade para AAF.
- Validar o smartphone conectado MED como um instrumento de triagem AAF para aplicação em cuidados transmurais na Holanda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Design de estudo:
Estudo prospectivo de validação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025AB
- Isala
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos
- Está disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- História médica conhecida com fibrilação atrial
- Não é mentalmente competente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Triagem com dispositivo móvel de ECG
Indivíduos com fibrilação atrial assintomática serão rastreados usando um dispositivo móvel de ECG
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Indivíduos com fibrilação atrial assintomática serão rastreados usando um dispositivo móvel de ECG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade do dispositivo móvel de ECG
Prazo: Na triagem
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Na triagem
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Especificidade do dispositivo móvel de ECG
Prazo: Na triagem
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Na triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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