Tünetmentes pitvarfibrilláció kimutatása 65 éves vagy annál idősebb személyeknél (DETECT AF)
A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb szívritmuszavar. Bár maga az állapot nem életveszélyes, a szövődmények megnövekedett morbiditást és mortalitást eredményeznek. Az AF gyakran tünetmentes, és az AF-ben szenvedők jelentős része nincs tisztában állapotával. Sajnos gyakran az agyi infarktus az első klinikai megnyilvánulás. Az ötlet, hogy az alanyokat opportunista módon szűrjék a tünetmentes pitvarfibrillációra (AAF), egészen a közelmúltig megvalósíthatatlan volt. Egy nemrégiben kifejlesztett okostelefonhoz csatlakoztatott mobil EKG-eszközzel (MED) azonban ez megvalósíthatónak tűnik.
A fő célok a következők:
- Megvizsgálni a 65 év feletti személyek AAF szűrésének megvalósíthatóságát.
- Az okostelefonhoz csatlakoztatott MED AAF szűrőműszerként való érvényesítése a transzmurális gondozásban való alkalmazáshoz Hollandiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dizájnt tanulni:
Prospektív validációs tanulmány.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8025AB
- Isala
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65 év
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Ismert kórtörténet pitvarfibrillációval
- Nem mentálisan kompetens
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szűrés mobil EKG készülékkel
A tünetmentes pitvarfibrillációban szenvedő alanyokat mobil EKG-eszközzel szűrik
|
A tünetmentes pitvarfibrillációban szenvedő alanyokat mobil EKG-eszközzel szűrik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mobil EKG készülék érzékenysége
Időkeret: A vetítésen
|
A vetítésen
|
|
A mobil EKG készülék sajátosságai
Időkeret: A vetítésen
|
A vetítésen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .