- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04375241
Detección de fibrilación auricular asintomática en personas de 65 años o más (DETECT AF)
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más común. Aunque la afección en sí no pone en peligro la vida, las complicaciones provocan un aumento de la morbilidad y la mortalidad. La FA suele ser asintomática y un número considerable de personas que padecen FA no son conscientes de su estado. Desafortunadamente, un infarto cerebral es a menudo la primera manifestación clínica. La idea de evaluar a los sujetos de manera oportunista para detectar fibrilación auricular asintomática (FAA) no era factible hasta hace poco. Sin embargo, con un dispositivo de ECG móvil (MED) conectado a un teléfono inteligente desarrollado recientemente, esto parece factible después de todo.
Los principales objetivos son:
- Examinar la viabilidad de la detección de AAF en sujetos de ≥65 años.
- Validar el MED conectado a un teléfono inteligente como un instrumento de detección de AAF para su aplicación en la atención transmural en los Países Bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Estudio prospectivo de validación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025AB
- Isala
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- Está dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos conocidos de fibrilación auricular
- No mentalmente competente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Detección con dispositivo de ECG móvil
Los sujetos con fibrilación auricular asintomática serán evaluados mediante el uso de un dispositivo de ECG móvil
|
Los sujetos con fibrilación auricular asintomática serán evaluados mediante el uso de un dispositivo de ECG móvil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sensibilidad del dispositivo de ECG móvil
Periodo de tiempo: En la proyección
|
En la proyección
|
Especificidad del dispositivo de ECG móvil
Periodo de tiempo: En la proyección
|
En la proyección
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...TerminadoFibrilación auricular | Hipertensión,Esencial | Dilatación atrial izquierdaPorcelana
-
Region SkaneReclutamientoFibrilación auricular | Dilatación atrial izquierdaSuecia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamientoEnfermedades Renales | Hipertensión | Obesidad Pediátrica | Proteinuria | Albuminuria | Lesión renal | Trastornos de la presión arterial | Disfunción autonómica | Enfermedad renal pediátrica | Disfunción Ventricular Izquierda | Hipertrofia del ventrículo izquierdo | Disfunción renal | Desequilibrio autonómico | Disfunción... y otras condicionesEstados Unidos