Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av asymtomatisk förmaksflimmer hos personer över 65 år (DETECT AF)

8 juli 2022 uppdaterad av: Diagram B.V.

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtarytmin. Även om tillståndet i sig inte är livshotande, resulterar komplikationerna i ökad sjuklighet och dödlighet. AF är ofta asymptomatisk och ett stort antal personer som lider av AF är inte medvetna om sitt tillstånd. Tyvärr är en hjärninfarkt ofta den första kliniska manifestationen. Idén att screena försökspersoner opportunistiskt för asymtomatisk förmaksflimmer (AAF) var omöjlig tills nyligen. Men med en nyligen utvecklad smartphone ansluten Mobile ECG Device (MED) verkar detta trots allt vara möjligt.

Huvudmålen är:

  • Att undersöka möjligheten att screena försökspersoner som är ≥65 år för AAF.
  • För att validera smarttelefonen ansluten MED som ett AAF-screeningsinstrument för tillämpning inom transmural vård i Nederländerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Prospektiv valideringsstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2168

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8025AB
        • Isala

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i denna studie kommer att vara försökspersoner som besöker sin allmänläkare eller kardiolog eller som besöker DETECT AF-teamet vid ett evenemang.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år
  • Är villig att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd sjukdomshistoria med förmaksflimmer
  • Inte mentalt kompetent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Screening med mobil EKG-enhet
Patienter med asymtomatiskt förmaksflimmer kommer att screenas med hjälp av en mobil EKG-enhet
Övrig: Patienter med asymtomatiskt förmaksflimmer kommer att screenas med hjälp av en mobil EKG-enhet
Patienter med asymtomatiskt förmaksflimmer kommer att screenas med hjälp av en mobil EKG-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet hos den mobila EKG-enheten
Tidsram: Vid visning
Vid visning
Specificitet för den mobila EKG-enheten
Tidsram: Vid visning
Vid visning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diagram B.V.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Första postat (Faktisk)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9275

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi har ännu inte beslutat att dela de enskilda deltagaruppgifterna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera