检测 65 岁或以上人群的无症状心房颤动 (DETECT AF)
2022年7月8日 更新者：Diagram B.V.
房颤 (AF) 是最常见的心律失常。 虽然病情本身不会危及生命，但并发症会导致发病率和死亡率增加。 房颤通常没有症状，相当多的房颤患者并不知道自己的病情。 不幸的是，脑梗塞通常是第一个临床表现。 直到最近，机会主义地筛查无症状心房颤动 (AAF) 受试者的想法还是不可行的。 然而，随着最近开发的智能手机连接移动心电图设备 (MED)，这似乎毕竟是可行的。
主要目标是：
- 检验对≥65 岁的 AAF 受试者进行筛查的可行性。
- 验证连接 MED 的智能手机作为 AAF 筛查仪器在荷兰的透壁护理中的应用。
研究概览
详细说明
学习规划：
前瞻性验证研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2168
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Overijssel
-
Zwolle、Overijssel、荷兰、8025AB
- Isala
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的参与者将是拜访他们的全科医生或心脏病专家或在活动中拜访 DETECT AF 团队的受试者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 愿意给予知情同意
排除标准：
- 已知的房颤病史
- 脑力不行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用移动心电图设备进行筛查
将使用移动心电图设备对无症状心房颤动的受试者进行筛查
|
将使用移动心电图设备对无症状心房颤动的受试者进行筛查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
移动心电图设备的灵敏度
大体时间：放映时
|
放映时
|
|
移动心电图设备的特殊性
大体时间：放映时
|
放映时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月2日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月8日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.