Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af asymptomatisk atrieflimren hos personer på 65 år eller ældre (DETECT AF)

8. juli 2022 opdateret af: Diagram B.V.

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjertearytmi. Selvom tilstanden i sig selv ikke er livstruende, resulterer komplikationerne i øget sygelighed og dødelighed. AF er ofte asymptomatisk, og et betydeligt antal mennesker, der lider af AF, er ikke klar over deres tilstand. Desværre er et hjerneinfarkt ofte den første kliniske manifestation. Ideen om at screene forsøgspersoner opportunistisk for asymptomatisk atrieflimren (AAF) var uigennemførlig indtil for nylig. Men med en nyligt udviklet smartphone tilsluttet Mobile ECG Device (MED), ser dette ud til at være muligt trods alt.

Hovedmålene er:

  • At undersøge muligheden for at screene forsøgspersoner på ≥65 år for AAF.
  • For at validere den smartphone tilsluttet MED som et AAF-screeningsinstrument til anvendelse i transmural pleje i Holland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Prospektiv valideringsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025AB
        • Isala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne undersøgelse vil være forsøgspersoner, der besøger deres praktiserende læge eller kardiolog, eller som besøger DETECT AF-teamet ved et arrangement.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt sygehistorie med atrieflimren
  • Ikke mentalt kompetent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening med mobil EKG-enhed
Personer med asymptomatisk atrieflimren vil blive screenet ved hjælp af en mobil EKG-enhed
Andet: Personer med asymptomatisk atrieflimren vil blive screenet ved hjælp af en mobil EKG-enhed
Personer med asymptomatisk atrieflimren vil blive screenet ved hjælp af en mobil EKG-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed af den mobile EKG-enhed
Tidsramme: Ved fremvisning
Ved fremvisning
Specificitet af den mobile EKG-enhed
Tidsramme: Ved fremvisning
Ved fremvisning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diagram B.V.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har endnu ikke besluttet at dele de enkelte deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner