Wykrywanie bezobjawowego migotania przedsionków u osób w wieku 65 lat lub starszych (DETECT AF)
Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią serca. Chociaż sam stan nie zagraża życiu, powikłania powodują zwiększoną chorobowość i śmiertelność. AF często przebiega bezobjawowo, a znaczna liczba osób cierpiących na AF nie jest świadoma swojego stanu. Niestety zawał mózgu jest często pierwszym objawem klinicznym. Pomysł, aby oportunistycznie badać pacjentów pod kątem bezobjawowego migotania przedsionków (AAF) był do niedawna niewykonalny. Jednak w przypadku niedawno opracowanego mobilnego urządzenia EKG (MED) podłączonego do smartfona wydaje się to jednak wykonalne.
Główne cele to:
- Zbadanie wykonalności badań przesiewowych osób w wieku ≥65 lat pod kątem AAF.
- Walidacja podłączonego smartfona MED jako instrumentu przesiewowego AAF do stosowania w opiece przezściennej w Holandii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania:
Prospektywne badanie walidacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025AB
- Isala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat
- Jest skłonny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia medyczna z migotaniem przedsionków
- Brak kompetencji umysłowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie przesiewowe za pomocą mobilnego urządzenia EKG
Pacjenci z bezobjawowym migotaniem przedsionków zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą mobilnego urządzenia EKG
|
Pacjenci z bezobjawowym migotaniem przedsionków zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą mobilnego urządzenia EKG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość mobilnego urządzenia EKG
Ramy czasowe: Na pokazie
|
Na pokazie
|
|
Specyfika mobilnego urządzenia EKG
Ramy czasowe: Na pokazie
|
Na pokazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .