N-ERD 患者の鼻マイクロバイオームの特性評価 (MicroNERD)
非ステロイド性抗炎症薬による呼吸器疾患の悪化 (N-ERD) に苦しむ患者における鼻のマイクロバイオームの特徴付け - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
さまざまな形状の鼻ポリープ (NP) を伴う (w) および伴わない (s) 慢性副鼻腔炎 (CRS) は現在、米国の総人口の最大 16%、ヨーロッパの人口の約 11% に影響を与えています。 しかし、CRS は、アスピリンやその他の非選択的シクロオキシゲナーゼ阻害剤に対する過敏症とも関連している可能性があります。 CRSwNP、喘息、およびシクロオキシゲナーゼ-1酵素の阻害剤に対する不耐性が組み合わさったこの症候群は、サムターのトライアド、アスピリン増悪呼吸器疾患（AERD）、および最近ではNSAID増悪呼吸器疾患（N-ERD）と呼ばれました。 N-ERD は、CRSwNP 患者の約 16%、成人喘息患者の約 7%、一般人口の 0.3 ～ 2.5% に影響を与えると考えられています。 この疾患の特徴の 1 つは、手術後に頻繁に再発する鼻茸の存在であり、この疾患を管理することは困難です。 その比較的高い有病率にもかかわらず、病態生理学的メカニズムはまだ完全には理解されていません。 この点で、N-ERD患者では、プロスタグランジンの生産不足と反応不足を伴うシステイニルロイコトリエンの過剰生産と過剰反応が観察されました。
私たちの体の粘膜表面には、複雑な群集構造内に組織化された多種多様な微生物が定着しています。 新しい配列決定技術 (例: 16SrRNA シーケンス) は、健康と病気における鼻のマイクロバイオームの詳細な分析を容易にしました。 最近の研究では、特にCRS患者の鼻にヘモフィルス菌とレンサ球菌が豊富に含まれていることが示されていますが、健康な患者の鼻のマイクロバイオームにはプロピオニバクテリウム・アクネスが豊富に含まれています。 これまでのところ、健康な患者と CRS 患者でマイクロバイオームの違いが観察されましたが、N-ERD における微生物環境の影響はまだ評価されていないため、研究の目的です。
研究者は、N-ERD に苦しむ患者から鼻のマイクロバイオームと鼻分泌物を収集し、それらを CRSwNP、CRSsNP、および健常対照者のマイクロバイオームと比較します (グループあたり n=20)。 さらに、鼻分泌物中のサイトカイン、鼻粘膜中のmRNAレベルでのタンパク質発現、およびこれらの患者の血清および臨床パラメータ（例えば、総鼻ポリープスコア、QOLアンケート、嗅覚パフォーマンス）が決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢: 18 ～ 90 歳
- -研究に参加する意欲
- -訪問の2週間前に鼻または全身のコルチコステロイドまたは免疫抑制剤を使用していない
患者グループ:
- 対照群：急性または慢性副鼻腔炎の徴候がない
- CRS:
CRSsNP CRSwNP N-ERD：病歴または誘発試験によって以前に確認されたN-ERD
CRSの存在は、次のようにAAO-HNSFガイドラインに従って内視鏡検査（ORL部門でのルーチン評価の一部、研究手順なし）によって確認されます。
• 以下の徴候と症状の 2 つ以上が 12 週間以上続く：
- 粘液膿性ドレナージ（前方、後方、または両方）
- 鼻づまり（うっ血）
- 顔の痛み - 圧迫 - 充満、または
- 嗅覚の低下
AND 炎症は、以下の所見の 1 つ以上によって記録されます。
- 中道または篩骨前部の化膿性（はっきりしない）粘液または浮腫
- 鼻腔または中道のポリープ、および/または
- 副鼻腔の炎症を示す放射線画像
除外基準:
- 子供
- 妊婦（妊娠の可能性のある女性は妊娠検査を行います）
- 被験者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できなくなる精神状態
- -鼻または全身のコルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用 訪問の2週間前
- 嚢胞性線維症または免疫抑制の患者。
- 鼻腔内のすべての領域へのアクセスを許可しない深刻な解剖学的変化または逸脱
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アアード
AERDに苦しむ患者
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マイクロバイオーム分析用スワブ
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偽コンパレータ：健康
健康管理
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マイクロバイオーム分析用スワブ
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アクティブコンパレータ：CRSwNP
鼻ポリープを伴うCRS患者
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マイクロバイオーム分析用スワブ
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アクティブコンパレータ：CRSsNP
鼻ポリープのないCRS患者
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マイクロバイオーム分析用スワブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻のマイクロバイオーム
時間枠：1年
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N-ERD、CRSsNP、CRSwNPの患者と健常対照者との間の微生物群集組成の違いは、16S rRNA遺伝子アンプリコンシーケンスによって決定されます
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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