N-ERD 환자의 비강 마이크로바이옴의 특성 (MicroNERD)
비스테로이드성 항염증제로 악화된 호흡기 질환(N-ERD)을 앓고 있는 환자의 비강 마이크로바이옴의 특성화 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
다양한 모양의 비용종(NP)이 있는(w) 것과 없는(s) 만성 비부비동염(CRS)은 현재 미국 전체 인구의 최대 16%와 유럽 인구의 약 11%에 영향을 미치고 있습니다. 그러나 CRS는 또한 아스피린 및 기타 비선택적 사이클로옥시게나제 억제제에 대한 과민성과 연관될 수 있습니다. CRSwNP, 천식 및 시클로옥시게나제-1 효소 억제제에 대한 과민증이 결합된 이 증후군은 Samter's triad, 아스피린 악화 호흡기 질환(AERD) 및 최근 NSAID 악화 호흡기 질환(N-ERD)으로 명명되었습니다. N-ERD는 CRSwNP로 고통받는 환자의 약 16%, 성인 천식 환자의 약 7% 및 일반 인구의 0.3-2.5%에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 이 질병의 특징 중 하나는 수술 후 자주 재발하는 비용종의 존재로 이 질병을 관리하기 어렵게 만듭니다. 상대적으로 높은 유병률에도 불구하고 병태생리학적 기전은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 이와 관련하여, N-ERD 환자에서 프로스타글란딘의 과소생산 및 과소반응을 동반한 시스테이닐 류코트리엔의 과잉생산 및 과민반응이 관찰되었습니다. 이는 프로 및 항염증 경로의 조절 장애를 나타냅니다.
우리의 점막 신체 표면은 복잡한 커뮤니티 구조 내에 조직된 다양한 미생물에 의해 식민지화됩니다. 새로운 시퀀싱 기술(예: 16SrRNA 시퀀싱)은 건강과 질병에서 비강 마이크로바이옴의 심층 분석을 용이하게 했습니다. 최근 연구에 따르면 CRS 환자의 코에는 Haemophilus 및 Streptococcus가 풍부한 반면 건강한 환자의 비강 미생물에는 Propionibacterium acnes가 풍부합니다. 지금까지 건강한 대 CRS 환자에서 미생물의 차이가 관찰되었지만 N-ERD에서 미생물 환경의 영향은 아직 평가되지 않았으므로 연구의 목표입니다.
조사관은 N-ERD를 앓고 있는 환자로부터 비강 마이크로바이옴 및 비강 분비물을 수집하고 이를 CRSwNP, CRSsNP 및 건강한 대조군(그룹당 n=20)의 마이크로바이옴과 비교할 것입니다. 또한, 비강 분비물의 사이토카인, 비강 점막의 mRNA 수준에서의 단백질 발현, 이들 환자의 혈청 및 임상 파라미터(예: 총 비용종 점수, 삶의 질 설문지, 후각 성능)가 결정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령: 18-90세
- 연구에 참여할 의향
- 방문 2주 전에 비강 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용하지 않음
환자 그룹:
- 대조군: 급성 또는 만성 비부비동염의 징후 없음
- CRS:
CRSsNP CRSwNP N-ERD: 이전에 임상 병력 또는 도발 테스트로 확인된 N-ERD
CRS의 존재는 다음과 같은 AAO-HNSF 지침에 따라 내시경 검사(ORL 부서에서의 일상적인 평가의 일부, 연구 절차 없음)에 의해 확인됩니다.
• 다음 징후 및 증상 중 2개 이상이 12주 이상:
- 점액화농성 배액(전방, 후방 또는 둘 다)
- 코 막힘(혼잡)
- 안면 통증-압박-충만감, 또는
- 후각 감소
AND 염증은 다음 소견 중 하나 이상에 의해 문서화됩니다.
- 중비도 또는 전방 사골 부위의 화농성(투명하지 않은) 점액 또는 부종
- 비강 또는 중비도의 폴립 및/또는
- 부비동염의 염증을 보여주는 방사선 사진
제외 기준:
- 어린이들
- 임산부(가임기 여성의 경우 임신 검사 실시)
- 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
- 방문 2주 전 비강 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용
- 낭포성 섬유증 또는 면역억제 환자.
- 비강의 모든 영역에 대한 접근을 허용하지 않는 심각한 해부학적 변이 또는 편차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AERD
AERD로 고통받는 환자
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마이크로바이옴 분석용 면봉
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가짜 비교기: 건강한
건강한 통제
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마이크로바이옴 분석용 면봉
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활성 비교기: CRSwNP
비강 폴립이 있는 CRS로 고통받는 환자
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마이크로바이옴 분석용 면봉
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활성 비교기: CRSsNP
비용종이 없는 CRS 환자
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마이크로바이옴 분석용 면봉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 마이크로바이옴
기간: 일년
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N-ERD, CRSsNP, CRSwNP 환자와 건강한 대조군 사이의 미생물 군집 구성의 차이는 16S rRNA 유전자 증폭 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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