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集中治療における継続的腎代替療法の中止成功の予測因子としてのクレアチニンクリアランス (STOP EERc)

2021年5月31日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

急性腎不全は、集中治療室に入院している患者によく見られる合併症です。 急性腎不全の発生率が増加しているため、集中治療室では継続腎代替療法(CRRT)の使用が増加しています。 CRRT の使用は、患者をいくつかの合併症 (出血、血行動態の不安定、抗生物質の過少投与、栄養失調、感染症) にさらす可能性があるため、この技術の品質と信頼性を最適化することが重要であることを正当化します。 腎機能は古典的に利尿とクレアチニンによって評価されます。 クレアチニンクリアランスは、糸球体濾過速度の間接的な尺度です。 クレアチニンクリアランスの測定は、シンプルでアクセスしやすく、比較的安価な方法です。 従来、クレアチニンのクリアランスには 24 時間の尿採取が必要でした。 ただし、2 時間の採尿も正確なツールであることが示されています。

CRRT をいつ中止するかについての情報や推奨事項はほとんどありません。 CRRT 中止の予測指標があれば、治療期間が短縮され、合併症と費用が削減され、患者のリハビリテーションが迅速化されます。

透析をいつ中止するかを決定するためのツールとして、CRRT を中止する前の利尿、尿と血中クレアチニン、毎日の尿中尿素排泄量、ナトリウムと水分のバランスなど、さまざまなパラメーターが記載されています。 これらの因子のうち、尿量とクレアチニンは有望な予測因子であると考えられます。 クレアチニンクリアランスの測定は、これら 2 つの要素を組み合わせたものであるため、適切な腎機能の回復を予測するための優れたツールとなります。 2012年にFröhlichらが行った遡及的研究では、2時間にわたって測定されたクレアチニンクリアランスが離脱成功の良いマーカーとなる可能性があることが示唆された。

この研究の仮説は、CRRT 中止後 2 時間にわたって測定されたクレアチニン クリアランスが、このタイプの治療からの離脱の成功を予測できるというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療を受けている入院患者

説明

包含基準:

  • AKIに対する透析と最低12時間の連続腎代替療法(CVVH-CVVHD)
  • 透析中止を検討されている患者さん
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 慢性透析を受けている既存の慢性末期腎不全
  • 入院中の集中治療室への入院前の腎外浄化
  • 主要な結果を評価できない
  • 腎移植
  • 妊娠中の女性
  • 国民健康保険に加入していない人
  • 治療を制限または中止する決定
  • 単独の高カリウム血症
  • 患者の参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2時間以上のクレアチニンクリアランス
時間枠:学習完了までの平均時間は 2 時間
学習完了までの平均時間は 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月4日

最初の投稿 (実際)

2020年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月31日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NGUYEN 2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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