- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04375358
Klirens kreatyniny jako predyktor skutecznego odstawienia ciągłej terapii nerkozastępczej na oddziale intensywnej terapii (STOP EERc)
Ostra niewydolność nerek jest częstym powikłaniem u pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii. Ze względu na rosnącą częstość występowania ostrej niewydolności nerek, na oddziałach intensywnej terapii coraz częściej stosuje się ciągłą terapię nerkozastępczą (CRRT). Stosowanie CRRT naraża pacjentów na pewne powikłania (krwawienia, niestabilność hemodynamiczną, niedobory antybiotyków, niedożywienie i infekcje), co uzasadnia znaczenie optymalizacji jakości i niezawodności tej techniki. Czynność nerek klasycznie ocenia się na podstawie diurezy i kreatyniny. Klirens kreatyniny jest pośrednią miarą szybkości przesączania kłębuszkowego. Pomiar klirensu kreatyniny jest metodą prostą, dostępną i stosunkowo niedrogą. Tradycyjnie klirens klreatyniny wymagał 24-godzinnej zbiórki moczu. Wykazano jednak, że dwugodzinna zbiórka moczu jest również dokładnym narzędziem.
Istnieje niewiele informacji i niewiele zaleceń dotyczących tego, kiedy przerwać CRRT. Predykcyjny wskaźnik wycofania CRRT skróciłby czas leczenia, zmniejszyłby powikłania i koszty oraz przyspieszył rehabilitację pacjentów.
Opisano różne parametry jako narzędzia do podejmowania decyzji o przerwaniu dializy: diureza przed przerwaniem CRRT, kreatynina w moczu i we krwi, dzienne wydalanie mocznika z moczem oraz bilans sodu i wody. Spośród tych czynników wydalanie moczu i kreatynina wydają się być obiecującymi czynnikami predykcyjnymi. Pomiar klirensu kreatyniny łączy te dwa czynniki i dlatego może być dobrym narzędziem do przewidywania powrotu odpowiedniej funkcji nerek. Retrospektywna praca przeprowadzona przez Fröhlicha i wsp. w 2012 roku sugerowała, że klirens kreatyniny mierzony w ciągu 2 godzin może być dobrym wskaźnikiem udanego odstawienia.
Hipotezą badania jest to, że klirens kreatyniny mierzony w ciągu 2 godzin po odstawieniu CRRT może być predyktorem powodzenia odstawienia tego typu terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dializa w przypadku AKI z co najmniej 12 godzinami ciągłej terapii nerkozastępczej (CVVH-CVVHD)
- Pacjent, u którego rozważa się przerwanie dializy
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej przewlekła schyłkowa niewydolność nerek podczas przewlekłej dializy
- Oczyszczanie pozanerkowe podczas hospitalizacji przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii
- Niemożność oceny pierwotnego wyniku
- Transplantacja Nerki
- Kobiety w ciąży
- Osoba niepowiązana z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Decyzja o ograniczeniu lub przerwaniu terapii
- Izolowana hiperkaliemia
- Odmowa udziału pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
klirens kreatyniny w ciągu 2 godzin
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 godziny
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGUYEN 2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbki krwi i moczu
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku