- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375358
Kreatiniinipuhdistuma ennustaa jatkuvan munuaiskorvaushoidon onnistuneen lopettamisen tehohoidossa (STOP EERc)
Akuutti munuaisten vajaatoiminta on yleinen komplikaatio tehohoitoon joutuvilla potilailla. Akuutin munuaisten vajaatoiminnan lisääntymisen vuoksi jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT) käyttö on lisääntymässä teho-osastolla. CRRT:n käyttö altistaa potilaat joillekin komplikaatioille (verenvuoto, hemodynaaminen epävakaus, antibioottien aliannostus, aliravitsemus ja infektiot), mikä oikeuttaa tämän tekniikan laadun ja luotettavuuden optimoinnin tärkeyden. Munuaisten toimintaa arvioidaan perinteisesti diureesilla ja kreatiniinilla. Kreatiniinipuhdistuma on epäsuora glomerulussuodatusnopeuden mitta. Kreatiniinipuhdistuman mittaaminen on yksinkertainen, helppokäyttöinen ja suhteellisen halpa menetelmä. Perinteisesti klreatiniinin puhdistuma on vaatinut 24 tunnin virtsan keräämistä. On kuitenkin osoitettu, että myös kahden tunnin virtsankeruu on tarkka työkalu.
Tietoa ja suosituksia siitä, milloin CRRT lopettaa, on vähän. Ennustava indeksi CRRT-hoidon lopettamiselle lyhentäisi hoidon kestoa, vähentäisi komplikaatioita ja kustannuksia sekä nopeuttaisi potilaan kuntoutumista.
Erilaisia parametreja on kuvattu työkaluiksi, joilla päätetään, milloin dialyysi lopetetaan: diureesi ennen CRRT:n lopettamista, virtsan ja veren kreatiniini, päivittäinen urean erittyminen virtsaan sekä natrium- ja vesitasapaino. Näistä tekijöistä virtsan eritys ja kreatiniini näyttävät olevan lupaavia ennustavia tekijöitä. Kreatiniinipuhdistuman mittaaminen yhdistää nämä kaksi tekijää ja voi siksi olla hyvä työkalu riittävän munuaistoiminnan palautumisen ennustamiseen. Fröhlichin ym. vuonna 2012 tekemä retrospektiivinen tutkimus ehdotti, että 2 tunnin aikana mitattu kreatiniinipuhdistuma voisi olla hyvä merkki onnistuneesta vieroituksesta.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kreatiniinipuhdistuma, joka mitataan 2 tunnin aikana CRRT-hoidon lopettamisen jälkeen, ennustaa tämän tyyppisen hoidon lopettamisen onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AKI:n dialyysi vähintään 12 tunnin jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla (CVVH-CVVHD)
- Potilas, jonka dialyysin lopettamista harkitaan
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta kroonisessa dialyysissä
- Munuaisten ulkopuolinen puhdistus sairaalahoidon aikana ennen tehohoitoon pääsyä
- Kyvyttömyys arvioida ensisijaista tulosta
- Munuaisensiirto
- Raskaana olevat naiset
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
- Päätös hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta
- Eristetty hyperkalemia
- Potilaan osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kreatiniinipuhdistuma 2 tunnin aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 tuntia
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGUYEN 2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Veri- ja virtsanäytteet
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja