Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatinineklaring als voorspeller van succesvolle stopzetting van continue nierfunctievervangende therapie op de intensive care (STOP EERc)

31 mei 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Acuut nierfalen is een veel voorkomende complicatie bij patiënten die op de intensive care worden opgenomen. Door de toenemende incidentie van acuut nierfalen neemt het gebruik van continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) toe op de intensive care. Het gebruik van CRRT stelt patiënten bloot aan enkele complicaties (bloedingen, hemodynamische instabiliteit, onderdosering van antibiotica, ondervoeding en infecties), wat het belang rechtvaardigt van het optimaliseren van de kwaliteit en betrouwbaarheid van deze techniek. De nierfunctie wordt klassiek beoordeeld door diurese en creatinine. Creatinineklaring is een indirecte maat voor de glomerulaire filtratiesnelheid. Het meten van de creatinineklaring is een eenvoudige, toegankelijke en relatief goedkope methode. Traditioneel vereiste de klaring van clreatinine 24 uur per dag urineverzameling. Het is echter aangetoond dat het verzamelen van urine gedurende twee uur ook een nauwkeurig hulpmiddel is.

Er is weinig informatie en weinig aanbevelingen over wanneer CRRT moet worden stopgezet. Een voorspellende index voor het staken van CRRT zou de duur van de behandeling verkorten, complicaties en kosten verminderen en de revalidatie van de patiënt versnellen.

Verschillende parameters zijn beschreven als hulpmiddelen om te beslissen wanneer dialyse moet worden stopgezet: diurese vóór het stoppen van CRRT, urine- en bloedcreatinine, dagelijkse uitscheiding van ureum in de urine en natrium- en waterbalans. Onder deze factoren lijken urineproductie en creatinine veelbelovende voorspellende factoren te zijn. Het meten van de creatinineklaring combineert deze twee factoren en kan daarom een ​​goed hulpmiddel zijn om het herstel van een adequate nierfunctie te voorspellen. Retrospectief werk uitgevoerd door Fröhlich et al in 2012 suggereerde dat creatinineklaring gemeten over 2 uur een goede marker zou kunnen zijn voor succesvolle ontwenning.

De hypothese van de studie is dat de creatinineklaring gemeten gedurende 2 uur na het stoppen van CRRT voorspellend is voor het succes van het stoppen met dit type therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dialyse voor AKI met minimaal 12 uur continue nierfunctievervangende therapie (CVVH-CVVHD)
  • Patiënt bij wie ontwenning van dialyse wordt overwogen
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaand chronisch eindstadium nierfalen bij chronische dialyse
  • Extrarenale zuivering tijdens ziekenhuisopname voorafgaand aan opname op de intensive care
  • Onvermogen om de primaire uitkomst te beoordelen
  • Niertransplantatie
  • Zwangere vrouw
  • Persoon die niet is aangesloten bij een basisverzekering
  • Beslissing om therapie te beperken of stop te zetten
  • Geïsoleerde hyperkaliëmie
  • Weigering van patiëntenparticipatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
creatinineklaring gedurende 2 uur
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 uur
Door afronding studie gemiddeld 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NGUYEN 2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren