- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04375358
Creatinineklaring als voorspeller van succesvolle stopzetting van continue nierfunctievervangende therapie op de intensive care (STOP EERc)
Acuut nierfalen is een veel voorkomende complicatie bij patiënten die op de intensive care worden opgenomen. Door de toenemende incidentie van acuut nierfalen neemt het gebruik van continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) toe op de intensive care. Het gebruik van CRRT stelt patiënten bloot aan enkele complicaties (bloedingen, hemodynamische instabiliteit, onderdosering van antibiotica, ondervoeding en infecties), wat het belang rechtvaardigt van het optimaliseren van de kwaliteit en betrouwbaarheid van deze techniek. De nierfunctie wordt klassiek beoordeeld door diurese en creatinine. Creatinineklaring is een indirecte maat voor de glomerulaire filtratiesnelheid. Het meten van de creatinineklaring is een eenvoudige, toegankelijke en relatief goedkope methode. Traditioneel vereiste de klaring van clreatinine 24 uur per dag urineverzameling. Het is echter aangetoond dat het verzamelen van urine gedurende twee uur ook een nauwkeurig hulpmiddel is.
Er is weinig informatie en weinig aanbevelingen over wanneer CRRT moet worden stopgezet. Een voorspellende index voor het staken van CRRT zou de duur van de behandeling verkorten, complicaties en kosten verminderen en de revalidatie van de patiënt versnellen.
Verschillende parameters zijn beschreven als hulpmiddelen om te beslissen wanneer dialyse moet worden stopgezet: diurese vóór het stoppen van CRRT, urine- en bloedcreatinine, dagelijkse uitscheiding van ureum in de urine en natrium- en waterbalans. Onder deze factoren lijken urineproductie en creatinine veelbelovende voorspellende factoren te zijn. Het meten van de creatinineklaring combineert deze twee factoren en kan daarom een goed hulpmiddel zijn om het herstel van een adequate nierfunctie te voorspellen. Retrospectief werk uitgevoerd door Fröhlich et al in 2012 suggereerde dat creatinineklaring gemeten over 2 uur een goede marker zou kunnen zijn voor succesvolle ontwenning.
De hypothese van de studie is dat de creatinineklaring gemeten gedurende 2 uur na het stoppen van CRRT voorspellend is voor het succes van het stoppen met dit type therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dialyse voor AKI met minimaal 12 uur continue nierfunctievervangende therapie (CVVH-CVVHD)
- Patiënt bij wie ontwenning van dialyse wordt overwogen
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaand chronisch eindstadium nierfalen bij chronische dialyse
- Extrarenale zuivering tijdens ziekenhuisopname voorafgaand aan opname op de intensive care
- Onvermogen om de primaire uitkomst te beoordelen
- Niertransplantatie
- Zwangere vrouw
- Persoon die niet is aangesloten bij een basisverzekering
- Beslissing om therapie te beperken of stop te zetten
- Geïsoleerde hyperkaliëmie
- Weigering van patiëntenparticipatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
creatinineklaring gedurende 2 uur
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 uur
|
Door afronding studie gemiddeld 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NGUYEN 2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .