- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04375358
Aclaramiento de Creatinina como Predictor de Retiro Exitoso de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo en Cuidados Intensivos (STOP EERc)
La insuficiencia renal aguda es una complicación frecuente en pacientes ingresados en cuidados intensivos. Debido a la creciente incidencia de insuficiencia renal aguda, el uso de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo (TRRC) está en aumento en la unidad de cuidados intensivos. El uso de TRRC expone a los pacientes a algunas complicaciones (hemorragia, inestabilidad hemodinámica, infradosificación de antibióticos, desnutrición e infecciones), lo que justifica la importancia de optimizar la calidad y confiabilidad de esta técnica. La función renal se evalúa clásicamente mediante la diuresis y la creatinina. El aclaramiento de creatinina es una medida indirecta de la tasa de filtración glomerular. Medir el aclaramiento de creatinina es un método simple, accesible y relativamente económico. Tradicionalmente, la depuración de clreatinina ha requerido la recolección de orina de 24 horas. Sin embargo, se ha demostrado que la recolección de orina de dos horas también es una herramienta precisa.
Hay poca información y pocas recomendaciones sobre cuándo suspender la CRRT. Un índice predictivo para la retirada de CRRT reduciría la duración del tratamiento, reduciría las complicaciones y los costes, y aceleraría la rehabilitación del paciente.
Se han descrito varios parámetros como herramientas para decidir cuándo suspender la diálisis: diuresis antes de suspender la TRRC, creatinina en orina y sangre, excreción urinaria diaria de urea y balance de sodio y agua. Entre estos factores, la producción de orina y la creatinina parecen ser factores predictivos prometedores. La medición del aclaramiento de creatinina combina estos dos factores y, por lo tanto, puede ser una buena herramienta para predecir el retorno de la función renal adecuada. El trabajo retrospectivo realizado por Fröhlich et al en 2012 sugirió que la depuración de creatinina medida durante 2 horas podría ser un buen marcador para una abstinencia exitosa.
La hipótesis del estudio es que el aclaramiento de creatinina medido durante 2 horas después de suspender la TRRC es predictivo del éxito de la retirada de este tipo de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diálisis por AKI con un mínimo de 12 horas de terapia de reemplazo renal continua (CVVH-CVVHD)
- Paciente en el que se está considerando la retirada de diálisis
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal crónica terminal preexistente en diálisis crónica
- Depuración extrarrenal durante la hospitalización previa al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
- Incapacidad para evaluar el resultado primario
- Trasplante de riñón
- Mujeres embarazadas
- Persona no afiliada a un seguro nacional de salud
- Decisión de limitar o suspender la terapia
- Hiperpotasemia aislada
- Negativa a la participación del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
aclaramiento de creatinina durante 2 horas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 2 horas
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NGUYEN 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .