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Aclaramiento de Creatinina como Predictor de Retiro Exitoso de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo en Cuidados Intensivos (STOP EERc)

31 de mayo de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La insuficiencia renal aguda es una complicación frecuente en pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos. Debido a la creciente incidencia de insuficiencia renal aguda, el uso de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo (TRRC) está en aumento en la unidad de cuidados intensivos. El uso de TRRC expone a los pacientes a algunas complicaciones (hemorragia, inestabilidad hemodinámica, infradosificación de antibióticos, desnutrición e infecciones), lo que justifica la importancia de optimizar la calidad y confiabilidad de esta técnica. La función renal se evalúa clásicamente mediante la diuresis y la creatinina. El aclaramiento de creatinina es una medida indirecta de la tasa de filtración glomerular. Medir el aclaramiento de creatinina es un método simple, accesible y relativamente económico. Tradicionalmente, la depuración de clreatinina ha requerido la recolección de orina de 24 horas. Sin embargo, se ha demostrado que la recolección de orina de dos horas también es una herramienta precisa.

Hay poca información y pocas recomendaciones sobre cuándo suspender la CRRT. Un índice predictivo para la retirada de CRRT reduciría la duración del tratamiento, reduciría las complicaciones y los costes, y aceleraría la rehabilitación del paciente.

Se han descrito varios parámetros como herramientas para decidir cuándo suspender la diálisis: diuresis antes de suspender la TRRC, creatinina en orina y sangre, excreción urinaria diaria de urea y balance de sodio y agua. Entre estos factores, la producción de orina y la creatinina parecen ser factores predictivos prometedores. La medición del aclaramiento de creatinina combina estos dos factores y, por lo tanto, puede ser una buena herramienta para predecir el retorno de la función renal adecuada. El trabajo retrospectivo realizado por Fröhlich et al en 2012 sugirió que la depuración de creatinina medida durante 2 horas podría ser un buen marcador para una abstinencia exitosa.

La hipótesis del estudio es que el aclaramiento de creatinina medido durante 2 horas después de suspender la TRRC es predictivo del éxito de la retirada de este tipo de terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diálisis por AKI con un mínimo de 12 horas de terapia de reemplazo renal continua (CVVH-CVVHD)
  • Paciente en el que se está considerando la retirada de diálisis
  • Pacientes mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia renal crónica terminal preexistente en diálisis crónica
  • Depuración extrarrenal durante la hospitalización previa al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
  • Incapacidad para evaluar el resultado primario
  • Trasplante de riñón
  • Mujeres embarazadas
  • Persona no afiliada a un seguro nacional de salud
  • Decisión de limitar o suspender la terapia
  • Hiperpotasemia aislada
  • Negativa a la participación del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aclaramiento de creatinina durante 2 horas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 2 horas
Al finalizar el estudio, un promedio de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NGUYEN 2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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