- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04375358
Clearance della creatinina come predittore del successo del ritiro della terapia sostitutiva renale continua in terapia intensiva (STOP EERc)
L'insufficienza renale acuta è una complicanza comune nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. A causa della crescente incidenza di insufficienza renale acuta, l'uso della terapia sostitutiva renale continua (CRRT) è in aumento nelle unità di terapia intensiva. L'uso della CRRT espone i pazienti ad alcune complicanze (sanguinamento, instabilità emodinamica, sottodosaggio di antibiotici, malnutrizione e infezioni), giustificando l'importanza di ottimizzare la qualità e l'affidabilità di questa tecnica. La funzione renale è valutata classicamente dalla diuresi e dalla creatinina. La clearance della creatinina è una misura indiretta della velocità di filtrazione glomerulare. La misurazione della clearance della creatinina è un metodo semplice, accessibile e relativamente poco costoso. Tradizionalmente, la clearance della clareatinina ha richiesto la raccolta delle urine delle 24 ore. Tuttavia, è stato dimostrato che anche la raccolta delle urine di due ore è uno strumento accurato.
Ci sono poche informazioni e poche raccomandazioni su quando interrompere la CRRT. Un indice predittivo per la sospensione della CRRT ridurrebbe la durata del trattamento, ridurrebbe le complicanze ei costi e accelererebbe la riabilitazione del paziente.
Vari parametri sono stati descritti come strumenti per decidere quando interrompere la dialisi: diuresi prima dell'interruzione della CRRT, creatinina urinaria e ematica, escrezione urinaria giornaliera di urea e bilancio idrosodico. Tra questi fattori, la produzione di urina e la creatinina sembrano essere fattori predittivi promettenti. La misurazione della clearance della creatinina combina questi due fattori e può quindi essere un buon strumento per prevedere il ritorno di un'adeguata funzionalità renale. Il lavoro retrospettivo svolto da Fröhlich et al nel 2012 ha suggerito che la clearance della creatinina misurata nell'arco di 2 ore potrebbe essere un buon marker per il successo dell'astinenza.
L'ipotesi dello studio è che la clearance della creatinina misurata oltre 2 ore dopo l'interruzione della CRRT sia predittiva del successo dell'interruzione di questo tipo di terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dialisi per AKI con minimo 12 ore di terapia sostitutiva renale continua (CVVH-CVVHD)
- Paziente in cui si sta valutando la sospensione della dialisi
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale cronica allo stadio terminale preesistente in dialisi cronica
- Purificazione extrarenale durante il ricovero prima del ricovero in unità di terapia intensiva
- Incapacità di valutare l'esito primario
- Trapianto di rene
- Donne incinte
- Persona non iscritta a un'assicurazione sanitaria nazionale
- Decisione di limitare o interrompere la terapia
- Iperkaliemia isolata
- Rifiuto della partecipazione del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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clearance della creatinina in 2 ore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGUYEN 2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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