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Clearance della creatinina come predittore del successo del ritiro della terapia sostitutiva renale continua in terapia intensiva (STOP EERc)

31 maggio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'insufficienza renale acuta è una complicanza comune nei pazienti ricoverati in terapia intensiva. A causa della crescente incidenza di insufficienza renale acuta, l'uso della terapia sostitutiva renale continua (CRRT) è in aumento nelle unità di terapia intensiva. L'uso della CRRT espone i pazienti ad alcune complicanze (sanguinamento, instabilità emodinamica, sottodosaggio di antibiotici, malnutrizione e infezioni), giustificando l'importanza di ottimizzare la qualità e l'affidabilità di questa tecnica. La funzione renale è valutata classicamente dalla diuresi e dalla creatinina. La clearance della creatinina è una misura indiretta della velocità di filtrazione glomerulare. La misurazione della clearance della creatinina è un metodo semplice, accessibile e relativamente poco costoso. Tradizionalmente, la clearance della clareatinina ha richiesto la raccolta delle urine delle 24 ore. Tuttavia, è stato dimostrato che anche la raccolta delle urine di due ore è uno strumento accurato.

Ci sono poche informazioni e poche raccomandazioni su quando interrompere la CRRT. Un indice predittivo per la sospensione della CRRT ridurrebbe la durata del trattamento, ridurrebbe le complicanze ei costi e accelererebbe la riabilitazione del paziente.

Vari parametri sono stati descritti come strumenti per decidere quando interrompere la dialisi: diuresi prima dell'interruzione della CRRT, creatinina urinaria e ematica, escrezione urinaria giornaliera di urea e bilancio idrosodico. Tra questi fattori, la produzione di urina e la creatinina sembrano essere fattori predittivi promettenti. La misurazione della clearance della creatinina combina questi due fattori e può quindi essere un buon strumento per prevedere il ritorno di un'adeguata funzionalità renale. Il lavoro retrospettivo svolto da Fröhlich et al nel 2012 ha suggerito che la clearance della creatinina misurata nell'arco di 2 ore potrebbe essere un buon marker per il successo dell'astinenza.

L'ipotesi dello studio è che la clearance della creatinina misurata oltre 2 ore dopo l'interruzione della CRRT sia predittiva del successo dell'interruzione di questo tipo di terapia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dialisi per AKI con minimo 12 ore di terapia sostitutiva renale continua (CVVH-CVVHD)
  • Paziente in cui si sta valutando la sospensione della dialisi
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale cronica allo stadio terminale preesistente in dialisi cronica
  • Purificazione extrarenale durante il ricovero prima del ricovero in unità di terapia intensiva
  • Incapacità di valutare l'esito primario
  • Trapianto di rene
  • Donne incinte
  • Persona non iscritta a un'assicurazione sanitaria nazionale
  • Decisione di limitare o interrompere la terapia
  • Iperkaliemia isolata
  • Rifiuto della partecipazione del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
clearance della creatinina in 2 ore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NGUYEN 2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Campioni di sangue e urina

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