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Clairance de la créatinine en tant que facteur prédictif du retrait réussi de la thérapie de remplacement rénal continu en soins intensifs (STOP EERc)

31 mai 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'insuffisance rénale aiguë est une complication fréquente chez les patients admis en réanimation. En raison de l'incidence croissante de l'insuffisance rénale aiguë, l'utilisation de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) est à la hausse dans l'unité de soins intensifs. L'utilisation du CRRT expose les patients à certaines complications (hémorragies, instabilité hémodynamique, sous-dosage antibiotique, dénutrition et infections), justifiant l'importance d'optimiser la qualité et la fiabilité de cette technique. La fonction rénale est classiquement évaluée par la diurèse et la créatinine. La clairance de la créatinine est une mesure indirecte du taux de filtration glomérulaire. La mesure de la clairance de la créatinine est une méthode simple, accessible et relativement peu coûteuse. Traditionnellement, la clairance de la clréatinine nécessite une collecte d'urine sur 24 heures. Cependant, il a été démontré que la collecte d'urine de deux heures est également un outil précis.

Il existe peu d'informations et peu de recommandations sur le moment d'arrêter l'ERRC. Un indice prédictif de l'arrêt de l'ERRC réduirait la durée du traitement, réduirait les complications et les coûts, et accélérerait la réhabilitation des patients.

Divers paramètres ont été décrits comme des outils pour décider quand arrêter la dialyse : la diurèse avant l'arrêt de la CRRT, la créatinine urinaire et sanguine, l'excrétion urinaire quotidienne d'urée, et l'équilibre sodique et hydrique. Parmi ces facteurs, le débit urinaire et la créatinine apparaissent comme des facteurs prédictifs prometteurs. La mesure de la clairance de la créatinine combine ces deux facteurs et peut donc être un bon outil pour prédire le retour d'une fonction rénale adéquate. Des travaux rétrospectifs menés par Fröhlich et al en 2012 ont suggéré que la clairance de la créatinine mesurée sur 2 heures pourrait être un bon marqueur d'un sevrage réussi.

L'hypothèse de l'étude est que la clairance de la créatinine mesurée sur 2 heures après l'arrêt de la CRRT est prédictive du succès du sevrage de ce type de thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Dialyse pour AKI avec un minimum de 12 heures de traitement continu de remplacement rénal (CVVH-CVVHD)
  • Patient chez qui l'arrêt de la dialyse est envisagé
  • Patients de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale chronique terminale préexistante sous dialyse chronique
  • Épuration extrarénale pendant l'hospitalisation avant l'admission en unité de soins intensifs
  • Incapacité à évaluer le résultat principal
  • Transplantation rénale
  • Femmes enceintes
  • Personne non affiliée à une assurance maladie nationale
  • Décision de limiter ou d'arrêter le traitement
  • Hyperkaliémie isolée
  • Refus de participation du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
clairance de la créatinine en 2 heures
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 heures
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NGUYEN 2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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