- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04375358
Clairance de la créatinine en tant que facteur prédictif du retrait réussi de la thérapie de remplacement rénal continu en soins intensifs (STOP EERc)
L'insuffisance rénale aiguë est une complication fréquente chez les patients admis en réanimation. En raison de l'incidence croissante de l'insuffisance rénale aiguë, l'utilisation de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) est à la hausse dans l'unité de soins intensifs. L'utilisation du CRRT expose les patients à certaines complications (hémorragies, instabilité hémodynamique, sous-dosage antibiotique, dénutrition et infections), justifiant l'importance d'optimiser la qualité et la fiabilité de cette technique. La fonction rénale est classiquement évaluée par la diurèse et la créatinine. La clairance de la créatinine est une mesure indirecte du taux de filtration glomérulaire. La mesure de la clairance de la créatinine est une méthode simple, accessible et relativement peu coûteuse. Traditionnellement, la clairance de la clréatinine nécessite une collecte d'urine sur 24 heures. Cependant, il a été démontré que la collecte d'urine de deux heures est également un outil précis.
Il existe peu d'informations et peu de recommandations sur le moment d'arrêter l'ERRC. Un indice prédictif de l'arrêt de l'ERRC réduirait la durée du traitement, réduirait les complications et les coûts, et accélérerait la réhabilitation des patients.
Divers paramètres ont été décrits comme des outils pour décider quand arrêter la dialyse : la diurèse avant l'arrêt de la CRRT, la créatinine urinaire et sanguine, l'excrétion urinaire quotidienne d'urée, et l'équilibre sodique et hydrique. Parmi ces facteurs, le débit urinaire et la créatinine apparaissent comme des facteurs prédictifs prometteurs. La mesure de la clairance de la créatinine combine ces deux facteurs et peut donc être un bon outil pour prédire le retour d'une fonction rénale adéquate. Des travaux rétrospectifs menés par Fröhlich et al en 2012 ont suggéré que la clairance de la créatinine mesurée sur 2 heures pourrait être un bon marqueur d'un sevrage réussi.
L'hypothèse de l'étude est que la clairance de la créatinine mesurée sur 2 heures après l'arrêt de la CRRT est prédictive du succès du sevrage de ce type de thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dialyse pour AKI avec un minimum de 12 heures de traitement continu de remplacement rénal (CVVH-CVVHD)
- Patient chez qui l'arrêt de la dialyse est envisagé
- Patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale chronique terminale préexistante sous dialyse chronique
- Épuration extrarénale pendant l'hospitalisation avant l'admission en unité de soins intensifs
- Incapacité à évaluer le résultat principal
- Transplantation rénale
- Femmes enceintes
- Personne non affiliée à une assurance maladie nationale
- Décision de limiter ou d'arrêter le traitement
- Hyperkaliémie isolée
- Refus de participation du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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clairance de la créatinine en 2 heures
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 heures
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NGUYEN 2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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