Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kreatinin-clearance, mint a folyamatos vesepótló terápia sikeres visszavonásának előrejelzője az intenzív terápiában (STOP EERc)

2021. május 31. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Az akut veseelégtelenség gyakori szövődmény az intenzív osztályra felvett betegeknél. Az akut veseelégtelenség növekvő gyakorisága miatt a folyamatos vesepótló terápia (CRRT) alkalmazása egyre terjed az intenzív osztályon. A CRRT alkalmazása bizonyos szövődményeknek teszi ki a betegeket (vérzés, hemodinamikai instabilitás, antibiotikumok aluladagolása, alultápláltság és fertőzések), ami indokolja e technika minőségének és megbízhatóságának optimalizálásának fontosságát. A vesefunkciót klasszikusan diurézissel és kreatininnel értékelik. A kreatinin-clearance a glomeruláris filtrációs sebesség közvetett mértéke. A kreatinin-clearance mérése egyszerű, hozzáférhető és viszonylag olcsó módszer. A clreatinin-clearance hagyományosan 24 órás vizeletgyűjtést igényel. Azonban bebizonyosodott, hogy a kétórás vizeletgyűjtés is pontos eszköz.

Kevés információ és kevés ajánlás áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy mikor kell leállítani a CRRT-t. A CRRT visszavonására vonatkozó prediktív index csökkentené a kezelés időtartamát, csökkentené a szövődményeket és a költségeket, valamint felgyorsítaná a betegek rehabilitációját.

Különféle paramétereket írtak le, mint eszközöket a dialízis abbahagyásának eldöntésére: a CRRT leállítása előtti diurézis, a vizelet és a vér kreatininszintje, a napi karbamid-kiválasztás a vizelettel, valamint a nátrium- és vízháztartás. Ezen tényezők közül a vizeletkibocsátás és a kreatinin ígéretes prediktív tényezőnek tűnik. A kreatinin-clearance mérése kombinálja ezt a két tényezőt, és ezért jó eszköz lehet a megfelelő vesefunkció visszatérésének előrejelzésére. Fröhlich és munkatársai 2012-ben végzett retrospektív munkája azt sugallta, hogy a 2 órán keresztül mért kreatinin-clearance jó marker lehet a sikeres megvonáshoz.

A tanulmány hipotézise az, hogy a CRRT leállítása után 2 órával mért kreatinin-clearance előrejelzi az ilyen típusú terápia elhagyásának sikerét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvőbetegek intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dialízis AKI esetén minimum 12 órás folyamatos vesepótló kezeléssel (CVVH-CVVHD)
  • Beteg, akinél a dialízis megvonását fontolgatják
  • 18 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Korábban fennálló krónikus végstádiumú veseelégtelenség krónikus dialízissel
  • Extrarenalis tisztítás a kórházi kezelés alatt az intenzív osztályra való felvétel előtt
  • Képtelenség felmérni az elsődleges eredményt
  • Veseátültetés
  • Terhes nők
  • Nemzeti egészségbiztosításhoz nem kötött személy
  • Döntés a terápia korlátozásáról vagy leállításáról
  • Izolált hiperkalémia
  • A betegek részvételének megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kreatinin-clearance 2 óra alatt
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 óra
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NGUYEN 2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel