- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04375358
A kreatinin-clearance, mint a folyamatos vesepótló terápia sikeres visszavonásának előrejelzője az intenzív terápiában (STOP EERc)
Az akut veseelégtelenség gyakori szövődmény az intenzív osztályra felvett betegeknél. Az akut veseelégtelenség növekvő gyakorisága miatt a folyamatos vesepótló terápia (CRRT) alkalmazása egyre terjed az intenzív osztályon. A CRRT alkalmazása bizonyos szövődményeknek teszi ki a betegeket (vérzés, hemodinamikai instabilitás, antibiotikumok aluladagolása, alultápláltság és fertőzések), ami indokolja e technika minőségének és megbízhatóságának optimalizálásának fontosságát. A vesefunkciót klasszikusan diurézissel és kreatininnel értékelik. A kreatinin-clearance a glomeruláris filtrációs sebesség közvetett mértéke. A kreatinin-clearance mérése egyszerű, hozzáférhető és viszonylag olcsó módszer. A clreatinin-clearance hagyományosan 24 órás vizeletgyűjtést igényel. Azonban bebizonyosodott, hogy a kétórás vizeletgyűjtés is pontos eszköz.
Kevés információ és kevés ajánlás áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy mikor kell leállítani a CRRT-t. A CRRT visszavonására vonatkozó prediktív index csökkentené a kezelés időtartamát, csökkentené a szövődményeket és a költségeket, valamint felgyorsítaná a betegek rehabilitációját.
Különféle paramétereket írtak le, mint eszközöket a dialízis abbahagyásának eldöntésére: a CRRT leállítása előtti diurézis, a vizelet és a vér kreatininszintje, a napi karbamid-kiválasztás a vizelettel, valamint a nátrium- és vízháztartás. Ezen tényezők közül a vizeletkibocsátás és a kreatinin ígéretes prediktív tényezőnek tűnik. A kreatinin-clearance mérése kombinálja ezt a két tényezőt, és ezért jó eszköz lehet a megfelelő vesefunkció visszatérésének előrejelzésére. Fröhlich és munkatársai 2012-ben végzett retrospektív munkája azt sugallta, hogy a 2 órán keresztül mért kreatinin-clearance jó marker lehet a sikeres megvonáshoz.
A tanulmány hipotézise az, hogy a CRRT leállítása után 2 órával mért kreatinin-clearance előrejelzi az ilyen típusú terápia elhagyásának sikerét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dialízis AKI esetén minimum 12 órás folyamatos vesepótló kezeléssel (CVVH-CVVHD)
- Beteg, akinél a dialízis megvonását fontolgatják
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Korábban fennálló krónikus végstádiumú veseelégtelenség krónikus dialízissel
- Extrarenalis tisztítás a kórházi kezelés alatt az intenzív osztályra való felvétel előtt
- Képtelenség felmérni az elsődleges eredményt
- Veseátültetés
- Terhes nők
- Nemzeti egészségbiztosításhoz nem kötött személy
- Döntés a terápia korlátozásáról vagy leállításáról
- Izolált hiperkalémia
- A betegek részvételének megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kreatinin-clearance 2 óra alatt
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 óra
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NGUYEN 2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .