- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04375358
Kreatininclearance som en prediktor för framgångsrikt uttag av kontinuerlig njurersättningsterapi inom intensivvård (STOP EERc)
Akut njursvikt är en vanlig komplikation hos patienter som är inlagda på intensivvård. På grund av den ökande förekomsten av akut njursvikt ökar användningen av kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) på intensivvårdsavdelningen. Användningen av CRRT utsätter patienter för vissa komplikationer (blödning, hemodynamisk instabilitet, underdosering av antibiotika, undernäring och infektioner), vilket motiverar vikten av att optimera kvaliteten och tillförlitligheten av denna teknik. Njurfunktionen bedöms klassiskt genom diures och kreatinin. Kreatininclearance är ett indirekt mått på glomerulär filtrationshastighet. Att mäta kreatininclearance är en enkel, tillgänglig och relativt billig metod. Traditionellt har klreatininclearance krävt 24-timmars urinuppsamling. Det har dock visat sig att två timmars urininsamling också är ett korrekt verktyg.
Det finns lite information och få rekommendationer om när man ska avbryta CRRT. Ett prediktivt index för utsättande av CRRT skulle minska behandlingstiden, minska komplikationer och kostnader och påskynda patientrehabiliteringen.
Olika parametrar har beskrivits som verktyg för att bestämma när dialys ska avbrytas: diures innan CRRT avslutas, urin- och blodkreatinin, daglig urinutsöndring av urea samt natrium- och vattenbalans. Bland dessa faktorer verkar urinproduktion och kreatinin vara lovande prediktiva faktorer. Mätningen av kreatininclearance kombinerar dessa två faktorer och kan därför vara ett bra verktyg för att förutsäga återkomst av adekvat njurfunktion. Retrospektivt arbete utfört av Fröhlich et al 2012 antydde att kreatininclearance mätt över 2 timmar kunde vara en bra markör för framgångsrikt uttag.
Hypotesen för studien är att kreatininclearance uppmätt under 2 timmar efter avslutad CRRT är en förutsägelse om framgången för utsättningen från denna typ av behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dialys för AKI med minst 12 timmars kontinuerlig njurersättningsterapi (CVVH-CVVHD)
- Patient där dialysavbrytande övervägs
- Patienter över 18 år
Exklusions kriterier:
- Redan existerande kronisk njursvikt i slutstadiet vid kronisk dialys
- Extrarenal rening under sjukhusvistelse före inläggning på intensivvårdsavdelning
- Oförmåga att bedöma det primära resultatet
- Njurtransplantation
- Gravid kvinna
- Person som inte är ansluten till en nationell sjukförsäkring
- Beslut om att begränsa eller avbryta behandlingen
- Isolerad hyperkalemi
- Avslag på patientmedverkan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kreatininclearance under 2 timmar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 timmar
|
Genom avslutad studie i snitt 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NGUYEN 2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .