- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04375358
중환자실에서 지속적인 신대체 요법의 성공적인 철회를 예측하는 요인으로서의 크레아티닌 청소율 (STOP EERc)
급성신부전은 중환자실에 입원한 환자에게 흔한 합병증이다. 급성 신부전의 발생률 증가로 인해 중환자실에서 지속적 신대체요법(CRRT)의 사용이 증가하고 있습니다. CRRT의 사용은 환자를 일부 합병증(출혈, 혈역학 불안정, 항생제 과소 투여, 영양실조 및 감염)에 노출시켜 이 기술의 품질과 신뢰성을 최적화하는 것이 중요함을 정당화합니다. 신장 기능은 고전적으로 이뇨 및 크레아티닌에 의해 평가됩니다. 크레아티닌 청소율은 사구체 여과율의 간접적인 척도입니다. 크레아티닌 청소율 측정은 간단하고 접근 가능하며 상대적으로 저렴한 방법입니다. 전통적으로 클레아티닌 청소율은 24시간 소변 수집이 필요했습니다. 그러나 2시간 소변 수집도 정확한 도구인 것으로 나타났습니다.
CRRT 중단 시기에 대한 정보와 권장 사항이 거의 없습니다. CRRT 중단에 대한 예측 지표는 치료 기간을 줄이고 합병증과 비용을 줄이며 환자 재활을 가속화합니다.
CRRT 중단 전 이뇨, 소변 및 혈액 크레아티닌, 매일 소변 요소 배설, 나트륨 및 수분 균형과 같은 다양한 매개변수가 투석 중단 시기를 결정하는 도구로 설명되었습니다. 이러한 요인 중에서 소변 배출량과 크레아티닌은 유망한 예측 요인으로 보입니다. 크레아티닌 청소율 측정은 이 두 가지 요소를 결합하므로 적절한 신장 기능의 회복을 예측하는 좋은 도구가 될 수 있습니다. 2012년 Fröhlich 등이 수행한 회고적 연구는 2시간 이상 측정된 크레아티닌 청소율이 성공적인 금단의 좋은 지표가 될 수 있다고 제안했습니다.
이 연구의 가설은 CRRT 중단 후 2시간 동안 측정된 크레아티닌 청소율이 이러한 유형의 치료 중단 성공 여부를 예측할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 12시간의 지속적인 신대체 요법(CVVH-CVVHD)을 통한 AKI 투석
- 투석중단을 고려중인 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 만성 투석에 대한 기존의 만성 말기 신부전
- 중환자실 입원 전 입원 중 신장외 정화
- 주요 결과를 평가할 수 없음
- 신장 이식
- 임산부
- 국민건강보험에 가입하지 않은 사람
- 치료를 제한하거나 중단하기로 결정
- 단독 고칼륨혈증
- 환자 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2시간 동안 크레아티닌 청소율
기간: 학습완료까지 평균 2시간
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학습완료까지 평균 2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NGUYEN 2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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크레아티닌 청소율에 대한 임상 시험
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